Возникновение проблем при нарушениях применения медицинских препаратов

Возникновение проблем при нарушениях применения медицинских препаратов

Проблема безопасности лекарств чрезвычайно важна и актуальна для всех стран мира, включая Россию. В настоящее время более 60 государств являются членами международной программы ВОЗ по мониторингу безопасности лекарственных средств. Предполагается дальнейшее расширение состава участников, что, несомненно, будет способствовать большей защищенности пациентов.

Ужесточение требований к качеству медикаментов произошло после того, как в 1937 году погибли 107 человек, включая детей. Этот случай был связан с использованием сульфанил-амидного препарата, содержащего в качестве консерванта диэтиленгликоль. Всем известна трагедия, связанная с применением талидомида (рождение детей с фокомелией женщинами, которые во время беременности принимали этот препарат). Тогда, в 1961 году, сообщение о связи между использованием талидомида и развитием врожденных уродств, опубликованное в журнале «Ланцет» и уложившееся всего в 15 строк, потрясло весь мир.

В наши дни мы продолжаем встречаться с серьезными побочными эффектами препаратов, которые выявляются на стадии маркетинга. В качестве примеров можно привести Н1-блокаторы астемизол и терфенадин (удлинение интервала QT на ЭКГ с возможным развитием фатальной желудочковой аритмии), препараты для лечения ожирения фенфлюрамин и дексфенфлюрамин (поражение клапанного аппарата сердца), антиаритмическое средство флекаинид (летальность при его применении выше, чем при плацебо), антагонист кальция нифедипин (быстродействующая форма препарата при длительном назначении может увеличивать частоту летальных случаев у больных ИБС), гипохолестеринемическое средство церивастатин (развитие рабдомиолиза при одновременном применении с гемфиброзилом), нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), относящиеся к классу селективных ингибиторов ЦОГ-2 рофекоксиб и вальдекоксиб (повышение риска развития инфаркта миокарда и инсульта). Надо сказать, что большинство из перечисленных препаратов в настоящее время изъято с фармацевтического рынка.

В общей сложности на создание лекарственного препарата и внедрение его в клиническую практику уходит от 10 до 15 лет. Казалось бы, за это время можно получить достаточно четкое представление о негативных действиях лекарственного средства. Вместе с тем, как показывает практика, период разработки фармакологического препарата не дает возможности четко определить все, особенно редкие, побочные эффекты. По данным FDA, почти половина медикаментов, внедряемых в клиническую практику, вызывает побочные эффекты, которые выявляются только на стадии их широкого применения. В связи с этим после регистрации лекарственных средств необходимо проводить работу, связанную с оценкой их безопасности и выявлением новых, неизвестных ранее, побочных эффектов. В этом заключается основная цель мониторинга за препаратом, поступившим на рынок.

Как только мир узнал о талидомидовой трагедии, ВОЗ призвала 10 стран к началу работы по оценке безопасности лекарств, уже вышедших на рынок. В 1975 году эта международная организация впервые разработала и опубликовала методические рекомендации по оценке лекарственных средств. В настоящее время выделилась отдельная дисциплина, которая призвана оценивать безопасность лекарств, получившая в нашей стране название «фармаконадзор». В 1964 году в Великобритании была создана структура, призванная стать ответственной за безопасность лекарств, и тогда появилась система «желтых карт». Врачи заполняли их, и информация о побочных эффектах лекарств поступала в Министерство здравоохранения. В России с 1999 года такая работа проводится Институтом доклинической и клинической экспертизы лекарственных средств, а также региональными центрами. Сюда поступают спонтанные сообщения от медицинских работников, содержащие информацию о побочных действиях лекарственных средств. Наряду с достоинствами (простота заполнения определенной формы и отправления информации в соответствующую структуру, большой охват больных и лекарственных средств, низкие экономические затраты) у метода спонтанных сообщений есть и недостатки. В частности, он не позволяет выявить весь спектр побочных эффектов из-за чрезвычайно скудной информации, представленной в картах извещения. Понятно также, что, если эта карта будет состоять из нескольких страниц, врач просто не будет ее заполнять в связи с нехваткой времени.

Карта извещения ВОЗ содержит всего несколько позиций, легко заполняется, но имеет преимущества перед отдельными странами, потому что на обработку присылается более 200 тыс. сообщений в год и на этом статистическом материале, конечно, можно сделать определенные достоверные выводы.

В России активная работа по выявлению и регистрации нежелательных эффектов проводится в основном в трех регионах – Москве, Свердловской области и Приморском крае. Из поступающей информации можно сделать вывод, что среди препаратов, наиболее часто вызывающих побочные действия, лидируют антибиотики, НПВС и лекарственные средства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Более чем в половине случаев причиной развития побочных действий (согласно данным, полученным из присланных карт) является полипрагмазия. Очень часто недооценивается важность анамнестических данных, нередко происходит неправильный выбор препарата или он неправильно дозируется. Самое обидное, что более чем в 70% случаев развитие побочных эффектов можно было бы предотвратить.

В 2001 году всем органам управления здравоохранением регионов было рекомендовано создать на местах структуры, ответственные за безопасность ЛС. К сожалению, в настоящий момент такие региональные центры функционируют не везде. Как показывает наш опыт, никакими федеральными законами, ведомственными актами не стимулировать работу по безопасности ЛС. Федеральные, ведомственные акты не повысят качество этой работы. Это качество будет связано только с осознанием каждым медицинским работником значимости проблемы.

Необходимо повысить уровень компетентности медицинских и фармацевтических работников. С этой целью нужно включить в программу обучения студентов вопросы по безопасности лекарств. Добиться достаточного финансирования, обеспечивающего функционирование региональных центров по безопасности лекарств на должном уровне, и оказания им поддержки со стороны органов управления здравоохранением. Внедрить в практику новые средства контроля, позволяющие определять частоту побочных эффектов. Например, методы стационарного и рецептурного мониторинга. Чрезвычайно важным является привлечение отечественных производителей к работе в области безопасности лекарств. Особенно ценным представляется сохранение и укрепление сотрудничества в этом направлении с ВОЗ и национальными центрами фармаконадзора разных стран.

Результаты исследования, посвященного выявлению неблагоприятных реакций у пациентов, получающих антиревматические препараты

Согласно определению ВОЗ, под неблагоприятной реакцией понимается непреднамеренный ответ на лекарственный препарат, наблюдаемый при применении его людьми в обычных дозах для профилактики, диагностики, лечения болезней или улучшения физиологической функции. Среди способов регистрации выявленных неблагоприятных реакций были использованы метод спонтанных сообщений, административный метод (по приказу администрации) и ретроспективный анализ медицинских карт. Кроме того, специально был введен опросник, где указывались препараты, которые больные получали до поступления в стационар. Учитывались частота назначения и отмена препаратов из-за неблагоприятных реакций. По этим двум показателям на первом месте оказался метотрексат, далее следуют сульфасалазин, плаквенил и делагил, которые получают наши больные чаще всего. В этом году на третье место по частоте назначений выходит лефлуномид. Этот препарат отменялся из-за неблагоприятных реакций в 30% случаев, хотя это одно из новых, специально созданных лекарственных средств для лечения ревматоидного артрита. Что касается НПВС, то они находятся на втором месте по количеству неблагоприятных реакций. Чаще всего – в 76% случаев – больные ревматоидным артритом получают диклофенак, приближаются к нему по частоте назначений препараты мовалис и нимесулид. Отмена мовалиса в основном происходила из-за недостаточного лечебного эффекта, тогда как нимесулида – из-за неблагоприятных реакций. При оценке двух глюкокортикостерои-дов – метипреда и преднизолона – оказалось, что последний чаще вызывает нежелательные эффекты.

Если говорить о неблагоприятных реакциях при приеме антиревматических препаратов вообще, то из проведенного исследования можно сделать вывод, что они распространены и встречаются у 7,1% больных. В Англии эта цифра составляет 7–8%, в США – до 10%, в развивающихся странах – около 20–30%.

Спонтанные сообщения охватывали менее 5% неблагоприятных реакций, выявляемых при ретроспективном анализе медицинских карт стационарных больных. Одним из путей улучшения фармакологического надзора в стране может быть создание отраслевых центров по безопасности лекарств, в частности ревматологических.

Механизмы развития, клиническое течение лекарственных поражений печени и алгоритм их диагностики.

Патогенез медикаментозных повреждений печени остается недостаточно изученным. В настоящее время выделяют три основных механизма развития лекарственных поражений этого органа: 1) прямое токсическое действие препарата на гепатоциты, 2) токсическое действие метаболитов фармакологических препаратов, 3) иммуноаллергические реакции.

Диапазон проявлений лекарственных повреждений печени достаточно широк: от астенического синдрома до фульминантного гепатита, поэтому, чтобы поставить правильный диагноз, от врача требуется хорошее знание вопроса и клиническое мышление.

Так, например, прием противоязвенных препаратов из группы H2-блокаторов (циметидин) и антиаритмических средств (аймалин) может вызвать развитие псевдохирургической симптоматики, когда желтуху сопровождают острая боль в правом подреберье, повышение температуры, лейкоцитоз с палочкоядерным сдвигом.

Дозозависимый обратимый стеатогепатит и желтуха средней степени тяжести (до 5 норм повышение содержания уровня билирубина) встречаются при назначении гормональных средств (синестрол и неробол), антибиотиков (олететрин) и противопротозойных препаратов (метронидазол). Картину острого гепатита, проявляющегося интенсивной желтухой и кратным повышением ферментов, провоцируют чаще всего противотуберкулезные (изониазид, рифампицин и фтивазид) препараты. Через 4–6 месяцев постоянного применения почти у 10% больных они вызывают достаточно выраженный цитолиз. Длительный прием антитиреоидных препаратов (мерказолил, пропицил) приводит к повреждению печеночной структуры, нарушению ее архитектоники и формированию мелконодулярного цирроза. Реакция сосудов печени очень типична при назначении половых гормонов, содержащихся в оральных контрацептивах (ригевидон, триквилар, нон-овлон), а также для антиэстрогенов (тамоксифен) и антигонадотропных препаратов (даназол).

Алгоритм диагностики лекарственных гепатитов основан на последовательном исключении причин гетерогенных поражений печени и выявлении медикаментозных поражений органа. Необходимо проводить дифференциальную диагностику с вирусными гепатитами, гепатомой, первичным билиарным циррозом печени, алкогольным гепатитом. Кроме того, важно исключить поражение печени вследствие тяжелого инфекционного заболевания, шока, сердечно-сосудистой недостаточности, глистных инвазий, заболеваний желчных путей. Для верификации диагноза проводятся биохимические исследования сыворотки крови (уровень активности печеночных ферментов), иммуноферментный анализ (маркеры вирусных гепатитов и опухолевого процесса), а также УЗИ, компьютерная томография, лапароскопия с биопсией печени, ЭРХПГ.

Лечение лекарственных гепатитов основано на отмене лекарственного препарата.

Вопросы, связанные с безопасностью лекарственных средств, применяемых в педиатрии

Эта тема с каждым годом становится все актуальней, так как количество лекарств, попадающих на фармацевтический рынок, неуклонно возрастает. Причиной госпитализации детей почти в 10% случаев являются побочные эффекты лекарственных средств. Причем зачастую они общеизвестны. В качестве примера можно привести выраженную сыпь, которая возникает при применении амоксициллина и ампициллина у пациентов с мононуклеозом. Он не всегда протекает типично и может проявляться только ангиной, для лечения которой врач и назначает упомянутые антибиотики. Достаточно только одной рекомендации: не применять амоксициллин и ампициллин при ангинах и мы избавимся от этой проблемы.

В нашей стране, как и за рубежом, доктора не очень любят фиксировать побочные реакции, потому что боятся административных взысканий. Какие же нежелательные реакции чаще всего встречаются у детей? Это в первую очередь поражение желудочно-кишечного тракта, неврологические проявления, аллергические реакции, которые встречаются у детей в 3 раза чаще, чем у взрослых. Существует так называемый атрибутивный риск, т.е. чем чаще назначается препарат, тем больше регистрируется у него нежелательных эффектов. Если взять, например, противораковые средства (все они вызывают побочные реакции), то в общей сумме их побочные действия не составят большого процента, поскольку они применяются сравнительно редко. Большинство нежелательных реакций в популяции обусловливают препараты массового применения, хотя каждый из них вызывает побочную реакцию очень редко. Примером могут быть жаропонижающие препараты (их ежегодно каждый ребенок получает хотя бы один раз). Риск в этом случае будет колоссальным. В Италии было проведено исследование, которое показало, что 13% всех нежелательных реакций было связано с применением амоксициллина. Этот антибиотик чрезвычайно популярен в этой стране.

Необходимо отметить, что частота выявления побочных реакций зависит от тщательности наблюдения. В свое время, когда у маленьких детей очень широко использовался противоастматический препарат эуфиллин, считали, что покраснение лица входит в симптомокомплекс бронхиолита, для лечения которого он назначался. Когда были сопоставлены две группы пациентов (одну лечили бета-агонистами, другую – эуфиллином), все сомнения развеялись: покраснение лица, крик, боли в животе – все это побочное действие эуфиллина, потому что в другой группе их просто не было.

Еще один важный вопрос, связанный с безопасностью применения лекарств у детей, – создание системы наблюдения. Это самое главное, жизненно необходимое дело, особенно для таких массовых препаратов, как вакцины, которые получают практически все дети.

В педиатрической практике, как и при лечении взрослых, мы часто сталкиваемся с полипрагмазией, которая повышает риск развития нежелательных реакций. Сегодня в больнице нельзя найти ребенка, который получал бы один или два препарата. Доктора считают, что если «попался» больной, значит, ему нужно дать лекарство от каждого симптома. К сожалению, назначение ребенку 7–10 препаратов одновременно сегодня является нормой. А в отделениях интенсивной терапии количество применяемых лекарств увеличивается до 20. Основной причиной полипрагмазии является гипердиагностика, причем в педиатрии это очень хорошо прослеживается. Такая ситуация наблюдается и за рубежом. Частота необоснованного применения антибиотиков при ОРВИ у детей в мире колеблется от 14 до 97%.

В Москве наметилась положительная тенденция в этом вопросе – применение антибиотиков при чисто вирусной инфекции в начале этого тысячелетия сократилось до 25%. К сожалению, практически всем пациентам с респираторными заболеваниями назначаются жаропонижающие средства. В связи с этим необходимо обучать врачей тактике их применения и, что очень важно, информировать об ограничениях применения препаратов этой группы. Например, детям нельзя назначать при вирусной инфекции аспирин (доказана связь его приема с развитием синдрома Рея), не рекомендуется использование анальгина, нимесулида и свечей цефекон, за исключением лекарственных форм, содержащих парацетамол.

Правила «фармакологической бдительности», или фармаконадзора, действующие в странах ЕС

Одним из руководящих документов предписывается иметь в каждой компании сотрудника, в обязанности которого входит создание системы наблюдения за безопасностью препарата на рынке, и он несет за нее персональную ответственность. Что касается системы информирования о побочных реакциях, то в Евросоюзе действует система спонтанных сообщений, где указываются пол и возраст пациента, подозреваемое лекарственное средство, источник сообщения (врач, провизор и т.п.), краткое описание неблагоприятной реакции. О серьезных ожидаемых реакциях не сообщается (то, что указано в инструкции по применению). Если побочное действие вызвало смертельный исход или представляет угрозу жизни пациентов, сообщение предоставляется в течение семи дней, в других случаях этот срок составляет 15 дней. Данные по безопасности препарата собираются регулирующими органами со дня его регистрации. Каждый сигнал о побочных эффектах анализируется, при этом оцениваются серьезность неблагоприятных реакций и доказанность их связи с приемом определенного лекарственного средства. Такая работа может завершиться внесением изменений в инструкцию по применению препарата. Благодаря фармаконадзору выигрывают и компания, потому что она получает данные о своем препарате, и пациент, так как он в итоге принимает безопасные препараты.

Читайте также:  Применение акупунктуры для лечения артериита нижних конечностей

История появления фармакологии

История фармакологии столь же продолжительна, как и история человечества. Основные этапы развития фармакологии зависят от того, при каком строе живет общество.

“Первобытные люди интуитивно предпринимали поиски в окружающей их природе веществ, облегчающих страдания при заболеваниях и травмах. Чаще всего для этих целей использовались растения. Такая терапия, основанная на простых наблюдениях и личном опыте, получила название эмпирической. Позднее, с возникновением религии применение лекарственных веществ приобрело мистический характер; лечением больных стали заниматься служители культа, а действие лекарственных веществ объясняли божественной силой.

Лекарственная терапия существовала с глубокой древности также в Китае, Тибете, Индии и других странах Востока. Так, в Китае за несколько веков до новой эры был составлен трактат о корнях и травах “Шэнь-нуна”, включивший описание 365 лекарственных растений, который можно рассматривать как прообраз современной фармакопеи. Упоминания о лекарственных веществах содержатся в индийских ведах. Большое количество лекарственных веществ использовалось в древнем Тибете. Тибетским врачам были известны такие лекарственные растения, как белена, чилибуха, камфора, солодковый корень, а также лекарственные вещества минерального происхождения: соли железа, меди, сурьма, сера”. 2

Феодальный строй, характеризующийся общим упадком культуры и науки, не прошел мимо и медицину. В эту эпоху развитие медицины в целом приостановилось, в том числе и лекарствоведение.

Возникшая в эпоху средневековья, алхимия оказала неблагоприятное влияние на лекарственную терапию того времени. Медицина перешла в руки монахов, которые проповедовали религиозно-идеалистическую философию средневековья (схоластика). Также развивались и другие науки, как например, астрология, которая тоже отрицательно отразилась на развитии лекарственной терапии, т.к. действие лекарств стали ставить в зависимость от расположения планет и созвездий, а еще и луны. Астрология стала неотъемлемой частью медицины.

Позднее, в 16-18 вв. развитие лекарственной терапии пошло по нужному руслу. В лекарственную терапию стали вводить препараты растительного происхождения, до этого которые не использовались. Заимствовали из народной медицины многих стран Азии, Америки, Европы. Новые препараты: листья наперстянки, спорынья, корни ипекакуаны, корень хинного дерева.

Так постепенно развивалась и усовершенствовалась фармакология. Ученые разных стран вносили в нее свои наблюдения, открытия. Россия в развитии фармакологии сыграла не последнюю роль.

Некоторые открытия в области фармакологии и их внедрение в медицинскую практику.

Эберса (автор неизвестен)

Бомбастус фон Гогенхейм

Из таблицы видно, что фармакология начала развиваться в XVIII-XIX вв. при капиталистическом строе. Прогрессивность фармакологии проявилась прежде всего, внедрение экспериментальных методов, выделение алкалоидов из растений и получение синтетических препаратов.

“Все это стимулировало зарождение химико-фармацевтической промышленности. Процесс фармакологии, тесно связанный с успешным развитием химии и естествознания в целом, вызвал обострение борьбы материалистических и идеалистических мировоззрений и области лекарствоведения”. 3

Ис тория развития фармакологии в России

В Древней Руси главными исцелителями были волхвы, монахи, странники, знахари. Но их знания не были научными и доказанными, т.к. они что видели, то и применяли на практике. В основном это были растения, отвары из растений, какие-то лечебные травы. Со временем накопление знаний росло и монахи начали собирать и систематизировать имевшиеся сведения о лечебных травах. Постепенно появляются рукописные труды по лекарствоведению, например травник “Изборник Святослава”(1073г.)

“В России того времени рукописные книги, в которых описывались лекарственные средства, главным образом растения, назывались “травниками” или зелейниками, а также “вертоградами” (от слова вертоград – цветник, сад). Из числа таких книг наибольшую известность получил “прохлодный вертоград”(1672), на титульном листе которого написано: “Книга, глаголенная прохладный вертоград, избранна от многих мудрецов о различных враческих вещах ко здравию человеческому пристоящих”. Другой книгой подобного родя является “сочиненный реестр из дохтурских наук, написанных Холмогорским архиепископом Афанасием”. 4

Еще есть один травник под названием “Благопрохладный вертоград”(1534). В этих и подобных сочинениях содержатся описания русских и заморских лекарств того времени.

В 1581г. по указу царя Ивана IV была открыта первая аптека, которая обслуживала только царя и его придворных. Аптека была основана в Москве. Через некоторое время аптеки открываются во многих городах России. В 1581г. был учрежден Аптекарский приказ.

“Забота о здоровье царя являлась для людей XVI-XVII вв. важным государственным делом. Обязанности подданных в этом отношении были сформулированы в текстах присл (“крестоприводных записей”), в которых прежде всего проступает страх перед возможностью отравления государя. Так, в начале XVII в. приносившие присягу князю клялись: “…В еде и в питье, ни в платье, ни в ином ни в чем лиха никакого не учинить и не испортить, ни зелья лихово и коренья не давать”. Поэтому понятна особая роль, которую играл Аптекарский приказ, поставлявший лекарства для царя. Это делало возможным покушение на его жизнь. На должность судей этого приказа назначались особо доверенные лица, близкие царю и связанные с ним родственными узами. При царе Михаиле Федоровиче ее занимал боярин И.Б.Черкасский, при Алексее Михайловиче – Ф.И.Шереметьев, а позднее – И.М.Милославский. В последние годы жизни царя Алексея во главе приказа был поставлен крупный политический деятель и друг царя Артамон Сергеевич Матвеев.

Должность судьи Аптекарского приказа была не только почетной, но и ответственной. В его обязанности входило личное испытание прописываемых царю лекарств. Прежде чем их принимал государь, судья должен был попробовать эти лекарства на себе. В случае болезни и особенно смерти царя нередко возникали подозрения в отравлении, чем широко пользовались в борьбе за власть политические противники стоявшего во главе приказа лица. Так, после смерти Алексея Михайловича был обвинен в его отравлении и отправлен в ссылку уже упоминавшийся судья Аптекарского приказа Матвеев.” 5

Большое значение имели для развития отечественного лекарствоведения реформы Петра I. При нем в России открылось много аптек, стала зарождаться фармацевтическая промышленность, основная база которой были аптекарские огороды, организованные в Петербурге на Аптекарском острове, в Лубнах около Полтавы. При Петре I вместо Аптекарского приказа была образована Аптекарская канцелярия, а потом стала называться Медицинской коллегией, а затем Медицинской канцелярией. При госпиталях стали открываться медицинские школы, где преподавались медицинские предметы, а также аптекарское дело.

” В 1778 г. в России была издана первая государственная фармакология. Первым отечественным руководством по лекарствоведению было “Врачебное веществословие, или Описание целительных растений” (1783-1788), составленное Н.М.Амбодиком-Максимовичем (рис.1). Более совершенное руководство по лекарствоведению было написано профессором Медико-хирургической академии А.П. Нелюбиным под названием “Фармакология или Химико-Врачебное предписание, приготовление и употребление новейших лекарств”. Примечательно, что в предисловии к этой книге автор писал: “Неимоверные успехи, сделанные в последнее десятилетие по части материи медики, без сомнения надлежит приписать настоящему состоянию естественных наук и важным открытиям, сделанным по части химии, чему весьма много способствовали также сравнительно-физиологические исследования, учиненные опытнейшими врачами над домашними животными, а потом и над самими людьми” (рис.2). Несомненно, что прогресс химии и физиологии в то время способствовал успехам в области фармакологии. В 1835г. московским профессором А.А.Новским был написан учебник под названием “Начертание общей фармакологии” (рис.3).

Достижения химии и физиологии в XIXв. явились основой для развития современной фармаколоии.” 6

В конце XVIII – начале XIX века начинает развиваться научная фармакология. Большая заслуга в развитие отечественной фармакологии принадлежит отечественным профессорам.

Открытия в области фармакологии и их внедрение в медицинскую практику отечественными учеными.

ДатаОткрытияАвторы
Первое из известных описаний лекарственных средств в Египте (упоминаются опий, гиосциламус, слабительное из растения клещевина, мята, бальзамы, печень и др.)Систематизация показаний к применению лекарственных средств древней медицины.Описание более 900 лекарственных средств (применяемых)Разработка принципов лечебного и профилактического назначения лекарственных средств. Первые шаги к очистки лекарственных средств от балластных элементов.Систематизация лекарственных средств и показаний к их примению.Внедрение в практическую медицину солей металлов (ртуть – для лечения сифилиса)Внедрение в медицину препаратов наперстянкиВыделения из опия алкалоиды морфинаВнедрение экспериментов на животных в фармакологию. Анализ действия стрихнина.Выделение из коры хинного дерева алкалоида хинина.Выделение алкалоида атропинаПрименение для хирургического наркоза азота закиси.Первая демонстрация наркотического действия эфира.Применение для хирургического наркоза хлороформа.Выделение из опия алкалоиды папаверинаУстановление механизма действия КурареВнедрение в практику снотворного средства хлоргидрата.Применение нитроглицерина для лечения “грудной жабы”Открытие анестезирующих свойств у кокаина.Получение синтетического анестетика новокаина.Разработка общих принципов химиотерапии. Получение и применение противоспирохетозного средства сальварсанаВыделение первого витамина (В1)Выделение гепаринаВыделение инсулинаОткрытие пенициллинаОткрытие противогистаминных средствВыделение и применение в медицинской практике кортизона.Выделение противотуберкулезного средства стрептомицинаПолучение и применение в медицинской практике первого нейтролептика – аминазинаВнедрение в практику первого противодиабетического средства из группы производных сульфонилмочевины, эффективного при приеме внутрьПолучение симпатолика гуанетидина (октадина)Получение первого блокатора b -адренорецепторовСинтез инсулинаПолучение блокаторов Н2-гистаминорецепторовВыделение эндогенных болеутоляющих веществ – энкефалинов и эндорфинов

30-е годы XIX века

Использование белильной извести в качестве дезинфицирующего средства

Широкое использование эфира в военно-полевой хирургии

1.6. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Современная медицина достигла больших успехов в профилактике и лечении различных заболеваний во многом благодаря наличию высокоэффективных лекарственных препаратов. Однако за последние полвека число осложнений от лекарств резко возросло. Причинами этого является не всегда обоснованное быстрое внедрение лекарств в медицинскую практику, широкое использование политерапии, т.е. одновременного назначения большого количества лекарств, и, наконец, самолечение.

Побочное действие лекарств может проявляться как при передозировке лекарств, так и при их использовании в терапевтических дозах.

Передозировка лекарств бывает абсолютной (принята слишком большая доза) и относительной (доза терапевтическая, а концентрация в крови и в клетках слишком велика, в связи с особенностями фармакокинетики препарата у данного больного). При передозировке наблюдается значительное усиление основных и токсических эффектов лекарств. Например, при передозировке сосудорасширяющих средств возникает коллапс, возбуждающих – судороги, снотворных – наркоз и т.д.

Осложнения, не связанные с передозировкой, возникают не у всех пациентов и, как правило при длительном применении. Побочное действие может быть первичным, т.е. связанным с прямым воздействием на определенные органы и ткани, или вторичным (косвенным), не обусловленным прямым воздействием препарата на данные органы и ткани. Например, ненаркотические анальгетики оказывают прямое раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и вызывают тошноту, рвоту, образование эрозий на слизистой оболочке желудка. Поэтому применять их следует после еды. Это первичное побочное действие ненаркотических анальгетиков. Оказывая влияние на ферменты почек, эти препараты задерживают натрий и воду в организме. Появление отеков – это вторичное или косвенное действие ненаркотических анальгетиков.

Побочное действие лекарств может проявляться в нарушении функции нервной системы, желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, органов кроветворения и т.д.

Высокочувствительны к химическим веществам нервные клетки, поэтому препараты, проникающие через гематоэнцефалический барьер, могут нарушать работоспособность, вызывать головную боль, головокружение, заторможенность и т.д. Некоторые группы лекарственных препаратов дают более специфические осложнения. Так, при длительном применении нейролептиков развивается паркинсонизм, транквилизаторов – нарушение походки (атаксия) и депрессия, возбуждающих – бессонница и т.д. Воздействие лекарственных препаратов иногда приводит к дистрофическим изменениям и даже к гибели нервного волокна и клетки. Так, антибиотики группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин, неомицин и др.) могут вызывать поражение слухового нерва и вестибулярного аппарата, производные 8-оксихинолина (энтеросептол, мексаформ и др.) – неврит зрительного нерва и т.д.

Печень является барьером между сосудами кишечника и общей системой кровообращения. При энтеральном введении (особенно) и при любом другом именно здесь накапливаются и подвергаются биотрансформации большинство лекарственных веществ. При этом может пострадать печень, особенно если в гепатоцитах препарат концентрируется и удерживается длительное время – основа для проявления гепатотоксичности. Высокой гепатотоксичностью обладают спирт этиловый, галогенсодержащие препараты (фторотан, аминазин, хлоралгидрат и др.), препараты мышьяка, ртути, некоторые антибиотики (тетрациклин, стрептомицин) и другие. Печень, богатая гликогеном и витаминами, более устойчива к действию химических агентов. Почки, как орган выведения, концентрируют лекарства – базис для проявления нефротоксичности. Нефротоксическое действие оказывают антибиотики группы аминогликозидов (стрептомицин, гентамицин, неомицин), бутадион, сульфаниламидные препараты, сосудосуживающие средства и т.д. В настоящее время считают, что значительная часть нефрологических расстройств связана с возникновением аллергического процесса.

Большинство лекарственных препаратов, применяемых внутрь, оказывают влияние на слизистую оболочку полости рта и желудочно- кишечного тракта. При этом они могут раздражать слизистую оболочку, стимулировать секрецию соляной кислоты, тормозить выработку защитной слизи, замедлять процесс физиологической регенерации эпителия слизистой оболочки желудка – все это основа для ульцерогенного эффекта (образование изъязвлений на слизистых оболочках). Ульцерогенностью обладают глюкокортикоиды, ненаркотические анальгетики, резерпин, тетрациклин, кофеин и др.

Одним из наиболее опасных осложнений лекарственной терапии является угнетение кроветворения – гемотоксическое действие. Так, при использовании противоэпилептических препаратов может наблюдаться анемия; левомицетина, бутадиона, амидопирина, сульфаниламидных препаратов и других – лейкопения вплоть до агранулоцитоза, что нередко проявляется прежде всего язвенно-некротическими поражениями слизистой оболочки полости рта.

С большой осторожностью следует проводить фармакотерапию беременным женщинам, поскольку многие лекарственные препараты легко проникают через плацентарный барьер (порозность которого особенно велика в первые 8 недель беременности) и оказывают токсическое (в том числе тератогенное) действие на плод. Тератогенным эффектом (терас, тератос -греч., уродство), то есть вызывающим аномалии развития, могут обладать препараты, влияющие на белковый синтез, на обмен нейромедиаторов, свертывание крови и т.д. Тератогенное действие обнаружено у глюкокортикоидов, салицилатов, тетрациклинов, синтетических антидиабетических препаратов, противосудорожных средств. В настоящее время все лекарственные препараты до внедрения в клиническую практику проверяют на тератогенное действие.

Большое внимание уделяется изучению канцерогенного действия лекарств. Этой активностью обладают производные бензола, фенола, дегтярные мази, прижигающие средства. Способствовать росту и метастазированию опухолей могут половые гормоны и другие стимуляторы белкового синтеза.

Наиболее часто встречающимся осложнением лекарственной терапии являются аллергические реакции. В основе их лежат иммунологические механизмы. При первом введении в организм на лекарство или на его комплекс с белком (чаще) образуются антитела. При повторном введении в организме происходит реакция лекарства-антигена с образовавшимися антителами, тучные клетки дегранулируются, в кровь выбрасываются медиаторы аллергии, возникают кожные сыпи. отек Квинке, сывороточная болезнь, анафилактоидная реакция (реакция немедленного типа) или некротические очаговые поражения (реакция замедленного типа) в органах (в печени – гепатит, почках – гломерулонефрит, миокарде – миокардит и т.д. Такие осложнения могут вызывать антибиотики, сульфаниламидные препараты, ненаркотические анальгетики, витаминные препараты, аминазин, местные анестетики. Под влиянием лекарства-аллергена могут возникать некротические очаговые поражения (реакция замедленного типа) в органах (в печени – гепатит, почках – гломерулонефрит, миокарде – миокардит и т.д.). Такие осложнения вызывают сульфаниламидные, противоэпилептические средства, препараты йода, ртути, мышьяка и т.д.

Для профилактики аллергических осложнений необходимо тщательно собирать анамнез. При наличии в анамнезе предрасположенности к аллергическим заболеваниям не следует назначать препараты продленного действия. Тщательный сбор семейного анамнеза поможет выявить наличие у пациента идиосинкразии – первичной непереносимости препаратов, передающейся по наследству. Идиосинкразия встречается на препараты йода, хинин, сульфаниламидные и т.д.

Широкое применение психотропных препаратов породило новую, весьма серьезную проблему – проблему лекарственной зависимости или наркомании. Лекарственная зависимость развивается к наркотическим анальгетикам, кокаину, снотворным, спирту этиловому, транквилизаторам, некоторым возбуждающим средствам, препаратам растительного происхождения – гашиш, марихуана, опий и т.д.

С появлением химиотерапевтических средств выявилась еще одна группа осложнений, связанных с противомикробной активностью препаратов. Использование антибиотиков (пенициллина, левомицетина) может вызвать гибель и распад большого количества возбудителей заболевания и поступление в кровь эндотоксина. Это приводит к возникновению реакции обострения или бактериолиза. Все симптомы заболевания резко обостряются, что требует применения антитоксической терапии, противогистаминных препаратов и глюкокортикоидов.

Антибактериальные препараты широкого спектра действия, особенно антибиотики, подавляя чувствительную к ним микрофлору, способствуют размножению резистентных микроорганизмов, возникает дисбактериоз и суперинфекция. Наиболее часто начинает размножаться гриб Candida. Кандидоз, как правило, поражает слизистую оболочку полости рта. Для профилактики этого осложнения антибиотики широкого спектра действия сочетают с противогрибковыми средствами (нистатин, леворин, декамин).

Применение химиотерапевтических препаратов изменяет привычные формы заболевания, подавляет иммунологическую реактивность организма, изменяет антигенные свойства микроорганизма, уменьшает количество антигена, возникают стертые формы инфекционных заболеваний, не оставляющих пожизненного иммунитета.

Для проведения эффективной и безопасной фармакотерапии при выборе лекарственных препаратов врачу необходимо учитывать не только основное их действие, но и всю совокупность побочных эффектов Наиболее часто встречаются проявления побочного действия лекарств аллергического характера. Они наблюдаются при использовании антибиотиков, синтетических химиотерапевтических средств, противовоспалительных, витаминных и многих других препаратов.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия может быть причиной дисбактериоза и суперинфекции.

8 народных методов лечения, опасных для вашего здоровья

Ребята, мы вкладываем душу в AdMe.ru. Cпасибо за то,
что открываете эту красоту. Спасибо за вдохновение и мурашки.
Присоединяйтесь к нам в Facebook и ВКонтакте

В ситуациях, касающихся лечения болезней, лучше всего обращаться к опытному специалисту, который поможет решить проблему. Это кажется очевидным, не так ли? Тем не менее многие люди даже в наше время вместо врачебной помощи используют рецепты народной медицины, и это может представлять серьезную угрозу для здоровья.

AdMe.ru собрал несколько распространенных методов лечения, которыми лучше не пользоваться, если вы действительно хотите избавиться от недуга.

Очищение организма

Сейчас очень популярным способом лечения стало так называемое очищение организма от шлаков и токсинов. Существует множество рецептов, которые предлагают очистку печени, почек и даже крови.

На вопрос об эффективности данного метода лечения медики отвечают однозначно: «Человеческий организм — не пиджак, его нельзя просто „почистить“». Все вредные и ненужные вещества выводятся из организма самостоятельно, для этого не нужна специальная «генеральная уборка». Использование подобного метода чревато серьезными проблемами с печенью, вплоть до ее жирового перерождения, и ожогами слизистой желудка.

Голодание

Некоторые люди искренне считают, что голодание — лучший способ не только похудеть, но и очистить организм. Однако врачи предупреждают: на самом деле этот метод лечения может представлять серьезную опасность.

Следует помнить, что подобное «лечение» может привести к подагрическому артриту. Голодание усиливает в организме распад тканей мышц, жировой клетчатки. При этом шлаки не выводятся, а новые продолжают скапливаться. Образуются кетоновые тела (родственники ацетона), а голодающий кишечник все продолжает копить и копить токсические вещества. Сухое голодание — прямая дорога в реанимацию. Существует только один эффективный и безопасный рецепт для очищения организма и похудения: нужно есть полезную пищу, чаще бывать на свежем воздухе и больше двигаться.

Акупунктура

Акупунктура популярна уже много лет, однако так ли она на самом деле действенна, как кажется ее сторонникам? Ученый Эдзард Эрнст считает, что эффективность акупунктуры необходимо опровергнуть.

Кроме того, его анализ многих исследований эффективности иглоукалывания показывает следующее: акупунктура не так часто справляется с болевыми ощущениями, как утверждает ее реклама.

Акупунктура в большинстве случаев не представляет серьезной опасности. Однако ученые со всего мира борются с утверждением о том, что иглоукалывание полностью безопасно. Известны случаи, когда после сеанса акупунктуры приходилось удалять иглы хирургическим путем или когда они пробивали мембраны легких.

Эффективность акупунктуры, считают ученые, базируется на эффекте плацебо. Проводились опыты, в рамках которых пациентам не вводили иглы вообще или вводили не в те точки либо на недостаточную глубину. Тем не менее пациенты отмечали улучшение самочувствия, соразмерное с тем, как если бы им проводили настоящую процедуру.

Рефлексология

Рефлексология — альтернативный метод лечения, согласно постулатам которого заболевания можно лечить, воздействуя на ступни ног с помощью массажа или давления.

Однако ученые так и не обнаружили убедительных доказательств того, что это работает. В Австралии проводились исследования, которые наглядно продемонстрировали, что рефлексология неэффективна для лечения заболеваний.

Сама по себе рефлексология не представляет опасности. Однако некоторые люди соглашаются использовать этот вид альтернативной медицины как способ диагностики. Ученые призывают этого не делать, ведь ложные результаты обследований могут быть чрезвычайно опасными. Также важно не использовать рефлексологию для лечения серьезных заболеваний, ведь тогда она станет прямой угрозой жизни.

Гомеопатия

Гомеопатия — популярный вид альтернативной медицины, который базируется на идее употребления лекарственных препаратов в разведенной форме. Однако, несмотря на утверждения гомеопатов об эффективности данного метода лечения, ученые считают, что действие микроскопических доз препаратов ничем не отличается от эффекта плацебо.

Гомеопатия не так безопасна, как может показаться: употребление сильно разведенных препаратов вместо необходимой дозы лекарственного средства может серьезно усугубить состояние больного и даже привести к летальному исходу.

Важно: некоторые препараты, которые прописывают врачи, могут на практике оказаться гомеопатическими средствами. Перед тем, как покупать лекарство, обратите внимание на инструкцию (особенно на то, что написано мелким шрифтом): там может быть указано, что препарат является гомеопатическим средством.

Уринотерапия

Почти наверняка вы слышали об уринотерапии, или лечении мочой. Это один из видов альтернативной медицины, который рекомендуют использовать для профилактики и лечения заболеваний и даже в косметологических целях. Мочу нужно использовать наружно или пить.

Эффективность уринотерапии так и не была доказана научно, но все же миллионы людей уверены в лечебных свойствах собственной мочи. Однако ученые напоминают: организм сам стремится избавиться от мочи, а следовательно, он не нуждается в ней. Это биологические отходы, и их употребление едва ли способно привести к положительному эффекту.

«Живая» и «мертвая» вода

Идея «живой» и «мертвой» воды проста — есть вода, которая может лечить, и вода, способная вызывать заболевания. Даже проводился опыт, который показал, что вода из горного ручья «светится», а вода из-под крана — нет, ввиду чего многие люди пришли к выводу, что последняя разрушает организм.

На самом деле вода не может быть «живой» или «мертвой», а эффект свечения воды — околонаучный миф. Это газоразрядное свечение (примерно так же светится неоновая вывеска), и получено оно было не благодаря научным методам, а с помощью «игрушек», как утверждает научный эксперт.

Некоторые считают, что можно пить только талую воду, поскольку в водопроводной воде содержится дейтерий — тяжелый элемент, который наносит вред организму. На самом деле вода, содержащая дейтерий, требует специальных лабораторных условий хранения. Однако лучше все же использовать бытовые фильтры для очищения водопроводной воды от вредных примесей.

Гипноз как метод лечения

Гипноз пропагандируется как универсальный способ лечения от всех болезней, однако на самом деле это не так: гипноз не может быть терапией, это просто измененное состояние сознания.

Фактически же гипноз — это высокая степень концентрации, которая используется в клинической практике. Безусловно, он способен помочь многим людям, однако его используют только в качестве поддержки психотерапии, а не как самостоятельный метод лечения.

Несмотря на возможность «донести» до сознания определенную идею в состоянии гипноза, это не распространяется на процесс лечения физиологических заболеваний. На самом деле человек под гипнозом отлично себя контролирует, просто измененное состояние сознания помогает лучше принимать лечение. Гипноз используют, чтобы помочь пациенту справиться с бессонницей, для избавления от вредных привычек и погружения в забытые переживания.

Заключение

Многие люди искренне считают, что лекарства, продающиеся в аптеке, только вредят, а «травки» и «естественные» способы лечения — лучший выход. Но большая часть современных лекарств — это и есть те самые травы, просто в синтезированном виде и в большей концентрации.

Согласитесь, если бы какой-то народный метод лечения оказался по-настоящему действенным, крупные корпорации уже взяли бы его на вооружение и признали методом официальной медицины. Однако народная медицина малоэффективна, а иногда и опасна, и об этом следует помнить.

Это не значит, что нужно полностью отказаться от любой народной медицины. Если вы хотите поддерживать свое тело в тонусе и принимать травяные ванны, ваш врач наверняка одобрит ваше решение. Однако следует помнить, что поддержка организма и самолечение — это разные вещи. Непонимание того, что никакие травяные настои не спасут вас от серьезных заболеваний, каждый год уносит множество жизней.

Верите ли вы в эффективность народной медицины? Что думаете о противостоянии официальной медицины и нетрадиционных методов лечения? Оставляйте свои комментарии ниже.

Актуальные проблемы повышения безопасности лекарственных средств
статья на тему

В статье рассматриваются проблема безопасности ЛС

Скачать:

ДатаОткрытияАвторы
ВложениеРазмер
yavorskaya_-_statya_2.doc48 КБ

Предварительный просмотр:

Актуальные проблемы повышения безопасности лекарственных средств

Аляутдин Р.Н., д.м.н., профессор, зав. каф.фармакологии фарм.ф-та ММА им. И.М. Сеченова, Скулкова Р.С., д.ф.н., профессор, кафедра организации фармации ММА им. И.М.Сеченова., Романов Б.К., д.м.н., профессор, кафедра фармакологии фарм.ф-та ММА им.И.М.Сеченова., Яворская З.К., заведующая аптекой (сеть «Сердечко»)

Применение в медицинской практике высокоэффективных лекарственных средств (ЛС) нередко приводит к возникновению неблагоприятных побочных реакций (НПР). В связи с этим проблема безопасности ЛС становится всё более актуальной во всём мире.

Изучение данных литературы, связанных с проблемой лекарственных осложнений, показало, что в среднем НПР возникают у 10-20% госпитализированных больных. Только в США вследствие развития НПР ежегодно госпитализируется от 3,5 до 8,8 млн. человек; от осложнений, связанных с применением ЛС, ежегодно погибает 200 тыс.человек. Экономические затраты на лечение последствий НПР составляют в США около 77 млрд.долл.в год [1].

Одним из путей решения данной проблемы является обеспечение контроля (надзора) за безопасностью ЛС, включающего рациональную организацию сбора и регистрацию данных о побочном действии ЛС, создание объективной информационной базы и разработку соответствующих мероприятий по преодолению последствий.

Изучение зарубежного опыта показало, что в большинстве европейских стран и США для этого сформированы соответствующие системы фармаконадзора (англ. Pharmacovogilance – имеющие дословный перевод как «фармакобдительность», или как «фармакологический надзор»).

В соответствии с определением ВОЗ «фармаконадзор»-это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и /или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами» [3].

Однако, даже в странах с наиболее развитой системой фармаконадзора только около 10% врачей сообщения о НПР направляют в соответствующие центры контроля безопасности ЛС [2].

В России накоплен определенный опыт по созданию системы мониторинга безопасности ЛС. С 1969 г. организован Отдел учета побочного действия лекарств, который периодически реорганизовывался, изменялась его подчиненность.

После распада СССР и ликвидации Минздрава СССР работа Центра в 1992 г. была прекращена, но затем вновь был создан Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, основной целью которого является повышение безопасности при проведении фармакотерапии, а основной задачей – создание эффективной системы фармаконадзора.

В настоящее время российская система фармаконадзора, состоящая из государственных органов, занятых сбором данных о побочных действиях ЛС, представляет собой двухуровневую структуру, включающую федеральный и региональный уровни (рисунок 1).

Министерство здравоохранения и социального развития

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и

Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники

Отдел регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций (функции):

Осуществление сбора и анализа информации о побочных эффектах применения лекарственных средств

«Рассмотрение фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей при применении зарегистрированных лекарственных средств»

«Внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственно средство»

«Внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство»

Отзыв регистрационного удостоверения

Отсутствие дополнительных действий

Отдел безопасности ЛС

Региональные отделения по сбору и анализу данных об НПР

(на базах кафедр фармакологии ВУЗов, ЛПУ, местных органов управления здравоохранением)

Рисунок 1. Схема взаимодействия организаций в Российской системе фармаконадзора за безопасностью ЛС.

Однако полноценному сбору и анализу исчерпывающей информации о побочном действии ЛС, в том числе по методу спонтанных сообщений, препятствует отсутствие в ряде субъектов Российской Федерации региональных отделений, а также отсутствие четкого представления о всех участниках данного процесса.

С нашей точки зрения, к решению этой важной медико-социальной и экономической проблемы, кроме врачей-специалистов, необходимо активнее привлекать фармацевтических работников аптек, которые, как показали результаты настоящего исследования, располагают весьма ценной информацией о нежелательных действиях ЛС, получаемой ими в процессе оказания лекарственной помощи посетителям.

Слабая активность медицинских и фармацевтических работников в выявлении побочного действия препаратов, а также в информировании об этом органов здравоохранения и фармаконадзора является существенным недостатком современной системы контроля за безопасным использованием ЛС.

Необходимость выявления НПР и информирования о них органов исполнительной власти в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным Законом «О лекарственных средствах» (1998г.) являются обязательными функциями, за невыполнение которых субъекты системы обращения ЛС (в том числе медицинские и фармацевтические работники) несут дисциплинарную, административную и даже уголовную ответственность.

В свете изложенного выше нами обоснована организационно-функциональная модель схемы взаимодействия всех участников сбора и анализа информации о побочном действии ЛС (рисунок 2).

Как видно из представленной модели, взаимодействие всех исполнителей надзорных функций обеспечивает на «входе» сбор исчерпывающей информации и создание базы данных о НПР, а на «выходе» – в результате анализа полученных данных – возможность разработки организационных мер по преодолению последствий нежелательного действия ЛС, направленных на повышение качества жизни больных.

Эффективность организационных мер по преодолению последствий НПР в значительной степени зависит от осознания медицинскими и фармацевтическими работниками серьезности решаемой проблемы. В связи с этим одной из наиболее важных организационных мер по преодолению последствий НПР следует признать необходимость повышения не только уровня профессиональной подготовки, но и профессионального долга работников сферы обращения ЛС, а также повышение знаний в области программного обеспечения информационной деятельности по безопасности использования фармакотерапии.

Кроме того для повышения результативности решения указанной проблемы в нашей стране с огромной территорией и многомиллионным населением крайне необходимым является повсеместная организация и совершенствование деятельности региональных центров, обеспечивающих конфиденциальность информаций.

База

Рисунок 2. Организационно-функциональная модель схемы взаимодействия участников сбора и анализа информации о побочном действии ЛС и преодолении последствий НПР

Сбор достоверной информации и создание региональных баз данных о побочном действии ЛС.

Это позволит с достаточной полнотой учесть влияние различных региональных факторов (структуры и особенностей региональной заболеваемости, экологических и медико-географических факторов, особенностей питания и т.п.) и обеспечит полноценное пополнение федеральной базы данных, позволяющей раскрывать причины и следствия тех или иных осложнений фармакотерапии.

Для обьективной регистраций всех случаев возникновения НПР результаты поступающих сведений следует отражать в извещений,форма которого должна содержать информацию о возрасте,поле и краткой историй болезни пациента;о природе и характеристике НПР ,способе лечения последствий и исходе;о международном патентном наименований и торговом названий ЛС,о дозе и способе введения ЛС;а также о нарушений тех или иных функций(печени ,почек и.т.п).При этом должна быть гарантирована конфидициальность информаций.(карта оповещения прилагается).

Сбор и анализ такой информаций должен осуществляться не только врачами поликлиник или стационаров,но и фармацевтическими работниками аптеки в первую очередь такими специалистами как провизор-информатор,владеющим соответствующими знаниями ;должности которые в последние годы утрачены.

Заполненные карты-оповещения должны направляться вначале в региональные органы управления здравоохранения,а затем в региональные центры контроля безопасности ЛС,в том числе в региональные базы данныхдля последующего анализа с целью установления степени достоверности причинно-следственной связи НПР с подозреваемым ЛС и формированием организационных мер по преодолению и лечению последствий побочного действия ЛС.

1. В ряде субъектов РФ пока не созданы региональные отделения по сбору и анализу данных о НПР; не разработаны научно-методические документы, регламентирующие их деятельность, не решены проблемы организационного характера о механизме сбора и анализа информационных данных о НПР, об участниках этого процесса.

2. Целесообразно участие в сборе данных фармацевтических работников аптек, составлена организационно-функциональная модель схемы взаимодействия участников сбора и анализа поступающих сообщений, реализация которой направлена на повышение качества жизни больных и уровня информированности заинтересованных пользователей о НПР.

1.Астахова А.В., Лепахин В.К., Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств // М.: «Когто-Центр.»-2004.-200с.

2. Астахова А.В., Лепахин В.К., Бунятян Н.Д., Переверзев А.П. Публикации как источник выявления неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства // Безопасность лекарств и фармаконадзор.- 2008.-№2.- с.4-12.

3.The importance of Pharmacovigilance, WHO, 2002.

По теме: методические разработки, презентации и конспекты

МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕдля обучающихся по специальности «Фармация» по производственной практикиПМ. 01 ПМ. 01 Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. МДК 0102 «Орган.

В данной статье рассмотрены основные проблемы среднего профессионального образования в современных условиях связанные с поиском методов формирования экономических компетентностей студентов н.

Методическая разработка практического занятия по теме: «Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами IV и III групп периодической системы. Концентрированный раствор натрия ги.

Аннотацияна методическую разработку лекции«Внутриаптечный контроль лекарственных форм», «Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической сис.

Актуальные проблемы информационной безопасности.

СБОРНИК СИТУАЦИОННЫХ ЗАДАЧ по ПМ.01 Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента МДК. 01.02. Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по .

Методическая разработка для преподавателей по проведению конференции на тему:” Современные лекарственные формы и системы доставки лекарственных средств &quot.

ОСЛОЖНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ

Осложнениями лекарственной терапии называют вызванные лекарственными веществами изменения свойств и функций органов и систем организма, сопровождающиеся неприятными субъективными ощущениями или объективно угрожающие здоровью или жизни больного. Они обусловливаются побочным, токсическим или неспецифическим действием ЛВ.

Побочным считается действие ЛВ, которое имеет тот же механизм возникновения, что и главное, но не желательно с терапевтической точки зрения. Не существует ЛВ, которые не обладали бы побочным действием. Так, назначение адреномиметика адреналина гидрохлорида как бронхорасширяющего средства вызывает тахикардию, повышение АД. Частым побочным действием химиотерапевтических средств является подавление жизнедеятельности не только возбудителя инфекционного заболевания, но и микроорганизмов-комменсалов. Когда жизнедеятельность чувствительных к ЛВ микроорганизмов оказывается подавленной, нечувствительные к нему виды (кокки, бактерии, грибки) усиленно размножаются (лекарственный дисбактериоз, кандидоз).

Побочные эффекты становятся осложнениями, если вызывают жалобы больного или создают угрозу здоровью или жизни. Напр., при лечении бронхиальной астмы атропином вызываемая им сухость во рту может достигать такой степени, что затрудняет глотание или (и) речь. Такой степени побочный эффект оценивается как осложнение лекарственной терапии и требует принятия мер, направленных на устранение этого осложнения, в частности отмены ЛВ. Эти осложнения дозозависимы, легко предсказуемы, а их проявления, чаще всего, имеют небольшую тяжесть. С целью их профилактики необходимо, во-первых, использовать ЛВ с максимальной избирательностью действия. Например, купирование бронхоспазма смешанным адреномиметиком адреналином сопровождается повышением АД и тахикардией, но неизбирательный бета-адреномиметик изадрин вызвает только тахикардию, а избирательный бета2-адреномиметик фенотерол (беротек), не вызывает ни повышения АД, ни значительной тахикардии.

Во-вторых, необходимо стремиться устранить, если это возможно, побочные эффекты ЛВ путем применения лекарств-корректоров. Так, назначая тетрациклиновые антибиотики для лечения, например ангины, и ожидая возможного развития кандидоза, рационально одновременно использовать противогрибковый антибиотик нистатин для его профилактики.

Осложнения токсической природы, чаще всего, имеют иной механизм возникновения, чем главное действие. Например, возникающее при лечении бутадионом угнетение кроветворения не обусловлено блокадой ЦОГ. Токсические осложнения часто являются результатом передозировки ЛВ, в том числе обусловленной материальной или функциональной кумуляцией при длительном применении даже терапевтических доз (хроноконцентрационный эффект.). При этом обычно наблюдается преимущественное токсическое поражение одного или группы органов (системы), в связи с чем различают нейротоксическое, кардиотоксическое и т.д. действие ЛВ (см. табл. 8).

Вероятность осложнений токсической природы и степень их тяжести особенно велика у лиц с повышенной чувствительностью к данному ЛВ, у детей (вследствие временной незрелости биотрансформирующих ЛВ ферментных систем) и лиц старческого возраста. Назначение ЛВ беременным требует оценки возможного токсического влияния ЛВ на эмбрион и плод, поскольку многие ЛВ оказывают эмбриотоксическое, тератогенное и фетотоксическое действие.

Эмбриотоксическое действие заключается в повреждении неимплантированного бластоцита, что впоследствии приводит к гибели эмбриона или, если эмбрион не гибнет, – к рождению ребенка с множественными пороками развития. Оно свойственно барбитуратам, салицилатам, сульфаниламидам, антибиотикам и распространенному бытовому яду – никотину, содержащемуся в табаке и табачном дыме.

Тератогенный эффект состоит в нарушении нормального развития плода с 3-ей по 10-ю неделю беременности. По степени опасности тератогенного эффекта ЛВ подразделяют на 3 группы. Вероятность развития пороков наиболее велика для веществ 1-ой группы, куда входят талидомид, антифолиевые препараты, андрогены и диэтилстильбэстрол. Частота врожденных пороков развития при применении этих веществ беременными колеблется от 20 % до 70 %. С меньшей частотой пороки развития плода возникают при употреблении противоэпилептических (дифенин, фенобарбитал), антидиабетических (бутамид) средств и цитостатиков (2-ая группа). Третья группа представлена антибиотиками (левомицетин, тетрациклины), противотуберкулезными средствами, антикоагулянтами (неодикумарин), бензодиазепинами, нейролептиками, салицилатами и мочегонными средствами, тератогенная активность которых низка и не всегда является безусловно доказанной.

Фетотоксичность – результат токсического воздействия ЛВ на зрелый плод и проявляется повреждением слухового нерва (антибиотики-аминогликозиды), геморрагиями (ацетилсалициловая кислота, антикоагулянты), нарушениями ритма сердца (бета-адреноблокаторы), сужением аортального протока (индометацин).

Осложнения токсической природы при лекарственной терапии

Тип токсического действияПроявленияВызывающие их лекарственные вещества
НейротоксическоеВозбуждение ЦНС, бессонница Возбуждение, бред, галлюцинации Паркинсоидный синдром Невриты и полиневриты Дегенеративное перерождение слухового нерваГидразиды изоникотиновой кислоты, антидепрессанты, салицилаты, пиразолоны Кокаин, фенамин, атропин, новокаинамид, изониазид, акрихин Нейролептики: фенотиазиновые, бутирофеноновые Сульфаниламиды, нитрофураны, оксихинолины (энтеросептол, интестопан) Антибиотики-аминогликозиды, этакриновая кислоту (урегит)
КардиотоксическоеАритмииСердечные гликозиды, трициклические антидепрессанты, кальция хлорид, адреналин, терациклины, наркозные средства
ГепатотоксическоеНарушений функций печениНаркозные, противотуберкулезные, гипогликемизирующие, противоэпилептические средства; антибиотики: тетрациклины, рифампицин, левомицетин; сульфаниламиды
НефротоксическоеНарушение функций почекАмфотерицин, аминогликозиды, сульфаниламиды и ПАСК (кристаллурия), салицилаты, бутадион, витамины Д, С, РР
ГемотоксическоеПонижение свертываемости крови Повышение свертываемости крови Гидролиз эритроцитов Метгемоглобинемия Тромбоцитопения Лейкопения и агранулоцитозСалицилаты Фенотиазиновые нейролептики, контрикал, глюкокортикоиды и их заменители, гидрохлоротиазид, викасол Нитриты, сульфаниламиды Нитриты, сульфаниламиды, нитрофураны Бутадион, дифенин, левомицетин, хинидин, цитостатики Бутадион и др. пиразолоны, дифенин, левомицетин, сульфаниламиды, цитостатики
УльцерогенноеЯзвенное повреждение слизистой оболочки желудка, кишечникаКислота ацетилсалициловая, бутадион, индометацин, кортикотропин
ЗобогенноеУвеличение щитовидной железы и понижение ее функцийСульфаниламиды; противосудорожные (дифенин, карбамазепин), антидиабетические (бутамид) средства

Токсические осложнения дозозависимы, трудно предсказуемы (как правило, становятся известны по опыту клинического применения), а их проявления нередко имеют значительную тяжесть, угрожая здоровью, а, иногда, и жизни. Важнейшей мерой их профилактики является систематический контроль за функциональным состоянием тех органов и систем, которые являются наиболее вероятной мишенью токсического действия назначаемого ЛВ. Эффективным способом профилактики такого рода осложнений является применение ЛВ в небольших дозах, что может быть достигнуто потенцированием действия малых доз ЛВ одновременным применением другого средства тоже в невысоких дозах. Для профилактики токсического повреждения плода необходимо избегать назначения ЛВ, обладающих этим действием, в соответствующие периоды беременности.

Неспецифические осложнения – это такие, проявления которых определяются не химическим строением веществ и их групповой принадлежностью, а реагирующим на их введение организмом. К таким осложнениям относятся аллергические, а также привыкание (толерантность) и зависимость.

Аллергические осложнения принимают форму лекарственной болезни, в основе которой аллергические реакции немедленного (крапивница, отек Квинке, вазомоторный ринит, бронхоспазм, анафилактический шок, острая гемолитическая анемия) и замедленного типа (аллергический дерматит, гепатит, гломерулонефрит, узелковый периартериит, апластическая анемия). Опасность анафилактического шока весьма велика при применении пенициллинов и многих других антибиотиков, особенно вводимых парентерально, органопрепаратов (кортикотропина, контрикала, инсулина), новокаина, дикаина, витамина В1, салицилатов, сульфаниламидов, йода. Лекарственные аллергии замедленного типа встречаются реже. Они наблюдаются при лечении пиразолонами, сульфаниламидами, левомицетином. Эти осложнения обычно дозонезависимы, плохо предсказуемы, а их проявления могут иметь любую тяжесть.

Для профилактики осложнений аллергической природы необходим тщательный сбор анамнеза, направленный на выяснение непереносимости лекарств, наличие аллергических заболеваний, наследственную отягощенность (аллергические заболевания или лекарственная непереносимость у ближайших родственников). При неблагоприятном анамнезе и применении ЛВ, особенно часто вызывающих тяжелые осложнения аллергической природы, например пенициллинов, проводятся аллергические пробы на чувствительность. Важнейшей мерой профилактики аллергической природы осложнений является исключение полимедикаментозной терапии, поскольку известно, что при одновременном применении 1-2-ух ЛВ частота таких осложнений не превышает 3 %, а при одновременном использовании четырех и более средств составляет 20 % и более.

Осложнение, возникающие в результате адаптивных реакций организма, дозозависимы и предсказуемы. Явления толерантности и зависимости считают осложнениями, т.к. развитие привыкания оставляет фактически больного без лечения и его заболевание прогрессирует. Это относится и к случаям развития устойчивости микроорганизмов (возбудителей инфекционных заболеваний) к химиотерапевтическим средствам. Психическая или физическая зависимость человека от ЛВ (и других химических веществ) ведет к развитию хронического отравления соответствующими веществами (морфинизм, алкоголизм и т.п.)

Действенной формой профилактики осложнений лекарственной терапии является служба фармакологического надзора при Государственном фармакологическом центре Министерства здравоохранения. Ее задача – сбор информации о всех случаях побочных реакций и побочного действия лекарственных средств в лечебно – профилактических учреждениях страны. Эта информация систематизируется и на основании полученных сведений МОЗ может своевременно запретить продажу фальсифицированных и некачественных средств, требовать от производителя внесение исправлений или дополнений в инструкцию по применению, приостанавливать производство или закупку средств, у которых обнаружились серьёзные побочные реакции, запретить их производство.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Модуль 1. Рецептура. Общая фармакология. Фармакология нервной системы………………4

Общая фармакология (основные понятия)………………………………………..……………11

Факторы, влияющие на действие лекарств………………………..…………………….……..17

Фармакология афферентных нервов…………………………………………………………….22

Фармакология эфферентной нервной системы ………………………………………………. 26

Холинонегативные (антихолинергические) средства…………………………………………..31

Читайте также:  Температура при прорезывании зубов: на что обратить внимание
Добавить комментарий