Амбробене от кашля: инструкция по применению

Амбробене (Ambrobene ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
Капсулы пролонгированного действия1 капс.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
Сироп100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид0,75 г
вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
Раствор для внутривенного введения2 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид15 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания препарата Амбробене

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

детский возраст до 6 лет;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Способ применения и дозы

Внутрь, ингаляционно, в/в .

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Дополнительно для сиропа

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Форма выпуска

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

Условия хранения препарата Амбробене

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбробене

раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия – 1 год

капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амбробене таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:
Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

Читайте также:  9 иллюстраций, отличия на которых найти не так просто, как кажется

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • применение у детей до 6 лет;
  • беременность (I триместр);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/АI-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.

Сироп “Амбробене”: инструкция по применению, показания, дозировка, аналоги, способ применения

  • 12 Марта, 2020
  • Пульмонология
  • Кэтрин

“Амбробене” — лекарственное средство, которое часто назначается для лечения кашля. Этот препарат обладает муколитическими и отхаркивающими свойствами. Согласно инструкции по применению, сироп “Амбробене” подходит даже для маленьких детей.

Упаковка

Препарат “Амбробене” выпускается в нескольких лекарственных формах, сироп — одна из них. Он представляет собой жидкость невязкой консистенции, оттенок которой может варьироваться от прозрачного бесцветного до слегка желтоватого.

Медикамент помещен во флакон, изготовленный из темного стекла. Объем упаковки — 100 мл. Флакон помещен в картонную пачку и дополнен мерным стаканчиком для удобного и более точного дозирования. В пачке также присутствует подробная инструкция.

Состав

Основное действующее вещество в составе — гидрохлорид амброксола. Из дополнительных компонентов указывают:

  • пропиленгликоль;
  • жидкий сорбит (не кристаллизованный);
  • небольшое количество очищенной воды;
  • сахарин;
  • ароматизатор с малиновым вкусом.

Фармакология

Данный препарат относится к категории отхаркивающих средств, муколитиков.

Гидрохлорид амброксола оказывает выраженное секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие. После того как препарат попадает в организм через пищеварительную систему, он активно всасывается. Терапевтический эффект наступает спустя 30 минут, длительность сохраняется в течение 6-12 часов. Этот показатель зависит от дозировки лекарства.

При попадании амброксола в организм происходит стимуляция серозных железистых клеток, которые расположены в слизистой оболочке бронхов. Благодаря раздражению реснитчатого эпителия и разжижению слизи, скопившейся в дыхательных путях, происходит ускорение и облегчение вывода мокроты.

В ходе исследований проводилось изучение воздействия препарата на клеточные культуры. В результате удалось подтвердить наличие усиленного образования такого вещества как сурфактант. Это вещество активно на поверхности бронхов и альвеол. Таким образом, “Амбробене” напрямую воздействует на клетки Клара и альвеолярные пневмоциты 2-го типа.

Фармакокинетика

В инструкции по применению сиропа “Амбробене” указано, что активное вещество быстро всасывается в пищеварительном тракте и распределяется по тканям, однако больше всего лекарства скапливается в легких.

Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема. Биодоступность амброксола сокращается до 1/3, что объясняется пресистемным метаболизмом. В результате этого действия образуются метаболиты — это глюкурониды и дибромантраниловая кислота. Они выводятся через почки.

С белками плазмы крови связывается только около 85 % лекарственного вещества. Период полувыведения составляет 7-12 часов, при этом в неизменном виде организм покидает 10 % вещества. Около 90 % выводится в форме метаболитов.

При тяжелых поражениях печени клиренс сокращается на 20-40 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается. Учитывая этот факт, врач должен провести коррекцию дозировки.

Когда назначается

Существует несколько показаний, при которых назначается данный препарат. Все они указаны в инструкции по применению сиропа “Амбробене”. Так лекарство рекомендуется использовать в рамках комплексного лечения при кашле, ОРВИ, гриппе, острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

От какого кашля сироп “Амбробене” для детей наиболее эффективен

Врачи подчеркивают, что лекарство на основе амброксола подходит не при всех видах кашля.

Если пациент жалуется на сухой длительный кашель, то данный сироп будет неэффективен. Объясняется это особенностями воздействия на дыхательную систему. При сухом кашле раздражение происходит в верхних отделах (гортани, трахеи), а “Амбробене” оказывает влияние на нижние отделы трахеобронхиального дерева.

Эффект от лекарства достигается при влажном непродуктивном кашле, когда мокрота не отделяется от бронхиальных стенок.

Противопоказания

Есть несколько состояний (физиологических и патологических), при которых прием лекарства категорически не рекомендуется:

  • наличие у пациента индивидуальной непереносимости одного из компонентов состава;
  • I триместр беременности;
  • непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозно-галактозная (это противопоказание действует только для сиропа);
  • дефицит изомальтазы или сахаразы.

При таких показаниях следует заменить “Амбробене” аналогом.

Принимать с осторожностью

Помимо противопоказаний, в инструкции указаны состояния, при которых амброксол назначают крайне осторожно:

  • II и III триместр беременности;
  • периоды обострения язвенных заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • образование мокроты в повышенном объеме, нарушение функций бронхов — такие симптомы возникают при синдроме неподвижных ресничек;
  • период лактации (кормления грудью) у женщин.

При наличии одного из перечисленных показаний врач учитывает соотношение пользы и возможного риска для пациента.

При наличии тяжелых поражений почек и печени больным требуется корректировка дозы и схемы лечения. Так врач может назначить меньшую дозировку или увеличить период между принятием лекарства.

Схема приема и дозировка для детей

Суточная и разовая доза полностью зависит от возраста пациента и тяжести заболевания. В педиатрии часто используется стандартная схема приема:

  1. Для детей до 2-х лет. При двухразовом приеме (утром и вечером) рекомендуется пить по 1/2 мерного колпачка. Разовая дозировка в этом случае составляет 2,5 мг сиропа.
  2. Детям, возраст которых от 2 до 6 лет, суточную дозу увеличивают. Назначается 3-х разовый прием по 1/2 мерного стаканчика.
  3. Детям от 6 до 12 лет рекомендованная дозировка составляет 1 мерный стаканчик 2 или 3 раза в сутки.

Часто родители задают педиатрам вопрос о том, с какого возраста сироп “Амбробене” можно давать детям. В инструкции точных рекомендаций по этому поводу нет, однако врачи не советуют давать сироп младенцам. Они объясняют это тем, что респираторный тракт новорожденного еще недостаточно развит. Под действием амброксола у ребенка может развиться повышенное образование слизи, вывод которой в таком возрасте затруднителен. Такие изменения приводят к ухудшению состояния ребенка.

Дозировка и частота приема для взрослых

Несмотря на то что сироп разработан специально для детей, взрослые также могут применять его для лечения кашля.

Взрослым и детям, достигшим возраста 12 лет, в первые 3-4 дня лечения назначают прием 10 мл сиропа трижды в день. Для взрослых пациентов терапевт может увеличить разовую дозировку до 20 мл дважды в сутки.

С 4-5 дня лечения способ применения сиропа “Амбробене” несколько изменяют: переходят на двухразовый прием лекарства (утром и вечером) при этом разовая доза увеличивается до 20 мл.

Если после применения лекарства не наступает улучшения состояния в течение 4-5 дней, то курс терапии можно считать малоэффективным. Для его коррекции необходимо обратиться к врачу. В противном случае могут возникнуть осложнения.

Как принимать

Один из наиболее часто задаваемых вопросов состоит в том, когда лучше принимать сироп “Амбробене”: до еды или после. Врачи рекомендуют пить это лекарство после еды. При этом желательно подождать после приема пищи 20-30 минут.

Большое внимание следует уделить питьевому режиму. Ежедневно пациент должен выпивать 1,5-2,5 л жидкости. Это может быть вода, чай, компоты, травяные отвары, морсы. Доказано, что обильное питье способствует ускоренному разжижению и выводу мокроты из бронхов.

Побочные явления

В большинстве случаев лекарство хорошо переносится как взрослыми пациентами, так и детьми. Однако перед тем как пить сироп “Амбробене”, следует ознакомиться с возможными побочными явлениями:

  1. Если у пациента есть индивидуальная повышенная чувствительность к составу, у него может возникнуть аллергическая реакция. Чаще всего она характеризуется появлением сыпи, крапивницы, зуда, одышки. В редких случаях появляется ангионевротический отек.
  2. Сильные головные боли, повышенная утомляемость, слабость.
  3. Со стороны пищеварительной системы могут возникать тошнота и приступы рвоты, боли в животе. В редких случаях наблюдается расстройство стула (запор или диарея).
  4. Ощущение сухости в дыхательных путях, слизистой ротовой полости.
  5. Дизурия.
  6. Ринорея.
  7. Экзантемы.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки сиропа отсутствуют, однако предположительно длительное превышение рекомендованной дозировки сиропа “Амбробене” может привести к диарее, нервному возбуждению, повышению артериального давления и рвоте.

Тяжелая передозировка требует немедленной врачебной помощи:

  1. В первую очередь важно вывести тот препарат, который еще не успел распространиться по организму. Для этого проводят очищение желудка путем стимуляции рвоты.
  2. Последующее лечение будет симптоматическим, так как специального антидота к амброксолу нет.

“Амбробене” в период беременности и лактации

Врачи подчеркивают тот факт, что сироп “Амбробене” при беременности противопоказан только в I триместре. На более поздних сроках лекарство можно назначать, однако здесь требуется тщательное соблюдение дозировки. В период беременности женщине категорически не рекомендуется принимать медицинские препараты самостоятельно без согласования с лечащим врачом.

В период кормления грудью средства на основе амброксола можно применять по совету врача, однако следует соблюдать некоторые меры предосторожности:

  1. Рекомендованную дозу увеличивать запрещено.
  2. Принимать лекарство от кашля следует сразу после кормления ребенка. В этом случае к моменту следующего прикладывания к груди содержание активного компонента в организме женщины будет небольшим. Риск для ребенка станет минимальным.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сиропа “Амбробене” указано, что лекарство не следует пить в комплексе с противокашлевыми средствами, которые оказывают влияние на нервную систему. В эту группу входят лекарства, в составе которых присутствует глауцин, кодеин и бутамират. При одновременном приеме амброксол провоцирует отхождение мокроты, а названные вещества подавляют кашель. В результате это может привести к застою слизи в бронхах и развитию воспаления паренхимы легких.

“Амбробене” часто назначают в комплексе с антибиотиками. Объясняется это способностью амброксола увеличивать концентрацию антимикробных средств в мокроте легких. Благодаря этому симптомы заболевания блокируются быстрее.

Можно ли применять сироп для ингаляций

Некоторые пациенты спрашивают о том, можно ли сироп “Амбробене” использовать для ингаляций.

На этот вопрос доктора отвечают отрицательно. Дело в том, что эта лекарственная форма не подходит для таких целей. В этом случае стоит приобрести другой вариант “Амбробене” — раствор для ингаляций.

Влияет ли на управление транспортом

Данный медикамент не оказывает влияния на центральную нервную систему и скорость реакции водителя. Таким образом, пациент во время лечения может управлять автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.

Аналоги

В первую очередь следует назвать другие формы препарата “Амбробене”. Вместо сиропа врач может назначить:

  • таблетки;
  • капсулы;
  • капсулы с пролонгированным действием;
  • раствор для внутривенного введения;
  • раствор для внутреннего применения и ингаляций.

Следует помнить, что для детей оптимальной лекарственной формой является сироп. Таблетки от кашля назначают с 6 лет, капсулы — с 12.

Если необходимо заменить “Амбробене” аналогом в форме сиропа, то в этом случае подходят препараты, также основанные на амброксоле. В их числе:

Читайте также:  9 эффективных способов отбелить зубы, не выходя из дома

Если у человека наблюдается индивидуальная непереносимость амброксола, то заменить “Амбробене” могут лекарства с аналогичным механизмом действия:

Особенности хранения лекарства

Сироп необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при этом температура воздуха не должна превышать +25 °С.

При соблюдении данных рекомендаций хранить флакон можно в течение 5 лет.

В случае если крышку уже открывали и целостность упаковки была нарушена, жидкость может храниться не дольше 1 года. По истечении этого срока принимать лекарство не рекомендуется. Его утилизируют безопасным способом.

Амбробене

Состав

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

  • таблетки;
  • инъекционный раствор для в/в введения;
  • капсулы ретард;
  • сироп;
  • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • гиполактазия;
  • лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

  • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
  • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • непереносимости фруктозы.

С осторожностью лекарство назначают:

  • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
  • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
  • в период грудного вскармливания;
  • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

  • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
  • головная боль;
  • повышенная слабость;
  • лихорадка;
  • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • запор/диарея;
  • рвота;
  • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
  • ринорея;
  • экзантемы;
  • дизурия.

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • боли в животе;
  • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
  • диспепсия;
  • рвота;
  • диарея.

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

  • аллергические и анафилактические реакции;
  • лихорадку;
  • головные боли высокой интенсивности;
  • чувство сильной усталости;
  • боли в животе;
  • венозные отеки;
  • слабость;
  • тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

  • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
  • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
  • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
  • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
  • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

  • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
  • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
  • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N014731/04 от 15.01.09 – Бессрочно

Амбробене

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл1 фл.
амброксола гидрохлорид15 мг300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% – 60 г, пропиленгликоль – 5 г, ароматизатор малиновый – 0.1 г, сахарин – 0.01 г, вода очищенная – 49.44 г.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания препарата Амбробене

  • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J42Хронический бронхит неуточненный
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма
J47Бронхоэктатическая болезнь

Режим дозирования

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Условия хранения препарата Амбробене

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Амбробене

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТЕВА (Израиль)

115054 Москва, Валовая ул. 35
Бизнес-Центр “Wall Street”
Тел.: (495) 644-22-34

Амбробене: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Инструкция по применению

Амбробене используется как симптоматическое средство для лечения респираторных патологий, сопровождающихся кашлем, нарушением формирования или отхождения мокроты. Это препараты на основе разных активных компонентов, облегчающие дыхание и устраняющие неприятные симптомы. Назначаются взрослым пациентам и детям.

Инфекционно-воспалительные патологии органов дыхания часто приводят к появлению мучительного кашля и нарушению выделения слизи. В результате нарушается дыхание. Симптоматические медикаменты помогают бороться с таким состоянием.

Состав и форма выпуска

Активные и дополнительные вещества зависят от конкретного варианта препарата. Средство вводится только перорально (внутрь).

Упаковка

Амбробене в виде капсул

В одной капсульной форме присутствует семьдесят пять миллиграммов амброксола в виде гидрохлорида. Дополнительные химические соединения: клетчатка, гипромеллоза, изобутеновой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты сополимер, этиловый эфир лимонной кислоты, кремнезем.

Капсулы с желатиновой оболочкой для перорального введения.

Амбробене в виде раствора

В ста миллилитрах жидкой лекарственной формы присутствует семьсот пятьдесят миллиграммов амброксола. Дополнительные химические соединения: калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота.

Амбробене в виде таблеток

В одной таблетированной форме присутствует тридцать миллиграммов амброксола. Другие компоненты: крахмал, молочный сахар, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты.

Амбробене в виде сиропа

В ста миллилитрах жидкости присутствует триста миллиграммов амброксола в форме гидрохлорида. Другие компоненты: сахарин, ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, вода.

Лучше всего подходит для ребенка.

Амбробене Стоптуссин в виде капель

В одном миллилитре средства присутствуют сто миллиграммов гвайфенезина и 0,004 грамма цитрата бутамирата. Дополнительные химические соединения: этиловый спирт, ароматизирующие вещества, экстракт солодки, твин-80, вода, пропиленгликоль.

Терапевтическое действие

Стоптуссин обладает комплексными лекарственными свойствами, устраняющими кашель и улучшающими выведение слизи из респираторного тракта. Активные компоненты действуют на специфические рецепторы эпителия бронхов, благодаря чему устраняются позывы к кашлю. Это локальный обезболивающий эффект. Второй активный компонент действует на железистые структуры бронхиального дерева, в результате чего мокрота становится более жидкой. Респираторный тракт освобождается от вязкой жидкости.

Амброксол действует на эпителий бронхиального дерева, включая железистые структуры. Это химическое соединение делает слизь более жидкой. Мокрота быстрее выводится из дыхательных путей. Эффект возникает примерно через тридцать минут после применения лекарства и сохраняется на протяжении минимум шести часов.

Все формы лекарства действуют сразу на несколько механизмов формирования слизи.

Дополнительные свойства

  • Гвайфенезин влияет не только на секреторную активность железистых компонентов эпителия. Это вещество попадает в желудочную полость и вызывает рефлекторное разжижение мокроты, действуя на дыхательный центр и парасимпатическую нервную систему.
  • Амброксол восстанавливает в легочной ткани сурфактант, необходимый для сохранения респираторных функций. Также это химическое соединение защищает ткани от окислительного стресса, усиливающегося во время воспалительного процесса, и повышает уровень противомикробных средств в мокроте при комбинированной медикаментозной терапии.

Все медикаменты благоприятно влияют на эпителиальную выстилку бронхиального дерева.

Побочные явления

Возникающие во время приема лекарства нежелательные реакции зависят от активных компонентов, дозировки, продолжительности терапии и индивидуальных особенностей организма больного.

Побочные действия амброксола

  • Иммунитет: отек Квинке, кожные высыпания, зудение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, анафилактические проявления.
  • Нервная система: цефалгия, головокружение, усталость.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, задержка стула, жидкий стул.
  • Другие: сухость эпителия рта и респираторного тракта, экзантема, повышенное выделение слизи из носа, нарушение мочеиспускания.

Побочные действия гвайфенезина и цитрата бутамирата

  • Кожный покров: зудение, высыпания, крапивница, экзантема и другие формы аллергии.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, жидкий стул.
  • Нервная система: утрата аппетита, цефалгия, головокружение.
  • Другие: мочекаменная болезнь.

Если возникли признаки аллергии или осложнения, не описанные в статье, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.

Усвоение и выведение

Цитрат бутамирата при пероральном введении хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Показатель соединения с протеинами крови составляет девяносто четыре процента. В печеночной ткани формируются метаболиты со схожим терапевтическим действием. Вещества удаляется из организма преимущественно с мочой и незначительно с калом. Гвайфенезин также преобразуется в печени и выводится с мочой.

Амброксол хорошо преодолевает барьер слизистой оболочки пищеварительного тракта и попадает в кровоток. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема средства. Формируются метаболиты, удаляемые из организма с мочой. Показатель связывания с протеинами крови примерно составляет восемьдесят пять процентов. Вещество попадает в ликвор, секрет молочных желез и ткани плода.

Сироп

Показания к применению

  • Патологии респираторной системы, при которых нарушается формирование или высвобождение мокроты (Амбробене.)
  • Кашель с сухостью слизистой респираторного тракта и болезненностью (першением) на фоне разных патологий респираторного тракта (Стоптуссин.)
  • Устранение кашля до или после хирургического лечения (Стоптуссин.)

Рекомендуется пройти обследование у врача перед использованием лекарства.

Противопоказания

Ограничения к применению зависят от присутствующих в лекарстве активных компонентов. Общим для всех медикаментов ограничением к использованию считается непереносимость любых веществ, присутствующих в лекарственной форме.

Противопоказания для Стоптуссина

  • Иммунная чувствительность к веществам (аллергия.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Лактация.
  • Возраст до шести месяцев.
  • Миастения.

Возможно проникновение в секрет молочных желез и ткани плода. Врач должен учесть риски.

Противопоказания для Амбробене

  • Иммунная реакция на вещества (аллергия.)
  • Недостаток сахаразы или изомальтазы (сироп и таблетки.)
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Неусвоение фруктозы (сироп и таблетки.)
  • Глюкозно-галактозная мальабсорбция (сироп и таблетки.)
  • Возраст до шести лет (таблетки.)
  • Возраст до 12 лет (капсулы.)
  • Лактация.

При наличии следующих состояний применять осторожно: расстройство сократимости стенок бронхиального дерева, избыточное формирование мокроты, острая форма изъязвления желудочной слизистой или эпителия тонкой кишки, второй и третий триместры вынашивания ребенка, нарушение работы почечной ткани и патологии печени.

Инструкция по использованию

Все варианты средства принимать внутрь. Таблетированные и капсульные формы нужно проглатывать в целом виде после питания. Для подбора дозы сиропа или раствора нужно использовать мерную емкость. Раствор можно смешивать с напитками. Капли также добавляют в напиток объемом сто миллилитров. Во время терапии желательно употреблять больше жидкости. Если у пациента детского возраста масса тела меньше семи килограммов, можно понизить дозировку капель.

Ниже описаны примерные способы применения. Нужно прочитать официальную инструкцию перед терапией.

Использование таблеток и капсул

  • Таблетки для ребенка от 6 до 12 лет: половина таблетки дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше 12 лет: в первые два или три дня терапии следует пить по одной таблетке трижды в сутки. Возможно повышение до ста двадцати миллиграммов в сутки для взрослых, если первичная схема не облегчает симптомы. В другие дни использовать по одной таблетке дважды в день.
  • Капсулы для людей старше 12 лет: одну капсулу в сутки.

Продолжительность терапии определяется врачом. Желательно использовать лекарство не дольше пяти суток.

Использование сиропа

  • Ребенок до двух лет: два с половиной миллилитра дважды сутки, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: два с половиной миллилитра трижды сутки, что соответствует двадцати двум с половиной миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: пять миллилитров дважды или трижды в сутки.
  • Пациенты старше двенадцати лет: десять миллилитров трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. В другие дни десять миллилитров дважды в сутки.

У детей до двух лет терапию контролирует педиатр

Использование раствора

  • Ребенок до двух лет: один миллилитр дважды в день, что соответствует пятнадцати миллиграммам активного компонента.
  • Ребенок от двух до шести лет: один миллилитр трижды в сутки.
  • Ребенок от шести до двенадцати лет: два миллилитра дважды или трижды в день.
  • Старше двенадцати лет: четыре миллилитра трижды в сутки в первые два или три дня. Можно повысить до ста двадцати миллиграммов активного компонента в день у взрослых для улучшения эффективности. Дальше четыре миллилитра дважды в день.

Можно применять в виде ингаляции.

Использование капель

Дозировка определяется по массе тела. Нужно принимать раз в шесть или восемь часов. Если симптомы не проходят, нужно пройти врачебное обследование.

Дозировка

Дополнительная информация

  • Возможно появление осложнений на фоне приема нетерапевтической дозы. В случае передозировки нужно обратиться к врачу для проведения лечения. Нужно соблюдать правила приема.
  • Возможны нежелательные последствия совместного приема с другими медикаментами. Возможность комбинированной терапии нужно обсудить с лечащим врачом.
  • Гвайфенезин повышает терапевтическое действие аспирина и парацетамола, а также усиливает активность этилового спирта, снотворных медикаментов, миорекласирующих веществ в отношении центральной нервной системы. Запрещено одновременно принимать алкогольные напитки.
  • Не рекомендуется использовать вместе с другими противокашлевыми медикаментами.
  • Очень редко возникают опасные аллергические формы поражения кожного покрова. При возникновении симптомов со стороны кожи на фоне терапии нужно обратиться к врачу.
  • Ребенку до двух лет лекарство может назначить только педиатр.
  • Препарат не используется при продуктивном кашле, если такой симптом обусловлен табакокурением, воспалением бронхов или эмфиземой легочной ткани.
  • Возможно снижение скорости психомоторных реакций на фоне терапии.

Более полные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты с похожими лекарственными свойствами.

Близкие аналоги:

  • Амброксол.
  • Бронхоксол.
  • Лазолван.

Аналог

Выбор аналогичного лекарства рекомендуется доверить специалисту.

Отзывы и цены

Врачи высоко оценивают эффективность медикаментов в терапии респираторных заболеваний. По словам пациентов побочные эффекты возникают редко.

Средняя цена двадцати пяти миллилитров капель составляет 220 рублей. Средняя цена ста миллилитров сиропа составляет 130 рублей. Двадцать таблеток можно купить за 145-170 рублей.

Видео

Это популярное и эффективное симптоматическое средство для лечения патологий дыхательного тракта. Желательно проводить лечение под контролем врача.

Читайте также:  Анаболики: как анаболические стероиды влияют на здоровье
Добавить комментарий