Милистан от кашля: инструкция, показания, как принимать

Милистан

После однократного приема внутрь цетиризина гидрохлорида период его полувыведения составляет около 10 ч. Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет примерно 4 ч, препарат выводится через почки в неизмененном виде и в виде деметилированных метаболитов (включая декстрорфан). Действующие вещества Милистана проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком.

Показания к применению:
Препарат Милистан применяется для симптоматического лечения гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением. Детские инфекции, поствакцинальные реакции, прорезывание зубов; поллиноз, аллергический ринит и другие аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающихся вышеупомянутыми симптомами. Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генезиса (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, меналгия, боль при травмах, ожогах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сухой раздражающий кашель.

Способ применения:
Суспензия Милистан
Детям в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 мерной ложечке 3 раза в сутки;
детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 мерной ложечке 4 раза в сутки;
детям старше 6 лет: по 2 мерные ложечки 3 – 4 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения: 5 – 7 суток.
Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 4 раз в сутки!
Каплет Милистан
Дозу устанавливают индивидуально. В лечении взрослых и детей старше 12 лет препарат применяют внутрь по 1 каплете (максимальная разовая доза – 2 каплеты). Частота приема – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 каплет. Максимальная длительность лечения – 5-7 суток.
Больным с умеренно выраженной или тяжелой формой почечной недостаточности препарат назначают в половинной дозе.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не нужна.

Побочные действия:
В редких случаях, как правило, в результате длительного использования больших доз могут наблюдаться сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, боль в эпигастральной области, тошнота, токсическое воздействие на печень (обусловлены парацетамолом); кожный зуд, кожная сыпь, отек Квинке, анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления (обусловленные холинолитическим действием хлорфенирамина).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Милистан являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени и / или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, возраст до 12 лет, беременность, период кормления грудью.

Беременность:
Применение препарата Милистан во время беременности возможно лишь тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Желательно воздержаться от применения препарата во время лактации, либо следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (препарат способен проникать в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Милистана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
При совместном применении Милистана мультисимптомного с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола.
При одновременном применении Милистана мультисимптомного и производных кумарина возможно развитие незначительной гипопротромбинемии.
Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.

Передозировка:
Симптомы передозировки Милистана: нарушения сна, зуд, сыпь, задержание мочеиспускания, усталость, тремор, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок хранения – 3 года.

Форма выпуска:
Суспензия Милистан для перорального применения по 100 мл.
Каплеты Милистан, покрытые оболочкой № 12.

Состав:
Суспензия Милистан для перорального применения фл. 100 мл: Парацетамол 160 мг/5 мл, Цетиризина гидрохлорид 2,5 мг/5 мл, Хлорфенирамина малеат 1 мг/5 мл, Декстрометорфана гидробромид 5 мг/5 мл.
Прочие ингредиенты: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия карбоксиметилцеллюлоза, динатрия кальция эдетат, камедь ксантановая, р-р сорбитола 70%, цветной кармоизин супра, сахароза, эссенция смешанных фруктов, вода очищенная.
1 каплета Милистан содержит: – парацетамола 0,325г; – цетиризина гидрохлорида 0,01г; – хлорфенамина малеата 0,002г; – декстрометорфана гидробромида 0,015г. Дополнительные компоненты: крахмал, пропилпарабен, целлюлозу микрокристаллическую, метилпарабен, тальк, магния стеарат, воду, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят, титана диоксид, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 4000.

Дополнительно:
Осторожно применяют Милистан в лечении больных с нарушением функции печени, пищеварительного тракта и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, задержкой мочи, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, продуктивным кашлем, а также пациентов пожилого возраста. При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени (1 раз в 10 дней).
Во время применения препарата следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь!

МИЛИСТАН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

В состав коминированного препарата Милистан мультисимптомный входят анальгетик, противокашлевое и антигистаминные и средства.
Действие ненаркотического анальгетика парацетамола обусловлено блокированием циклооксигеназы в ЦНС. Оказывает выраженные болеутоляющий и жаропонижающий эффекты. Противовоспалительный эффект парацетамола выражен незначительно. Всасывание парацетамола происходит в тонком кишечнике. Большая часть подвергается конъюгации в печени. Конъюгаты и незначительное количество парацетамола выводятся почками.
Цетиризин вызывает блокаду периферических рецепторов гистамина. Действует как противоаллергическое средство, практически не вызывающее антисеротонинового, холинолитического и седативного эффектов. Всасывается в пищеварительном тракте быстро. Частично деалкилируется в печени, в результате чего образуется неактивный метаболит. Основная часть введенной дозы экскретируется с мочой, примерно 10% – с калом.

Хлорфенирамин блокирует Н1-рецепторы гистамина. В результате его действия становятся слабее проявления аллергических реакций, уменьшаются местный отек и экссудация. Наряду с антигистаминным хлорфенирамин оказывает седативное, холинолитическое и антисеротониновое действие. В пищеварительном тракте всасывается медленно. Большая часть принятого вещества подвергается метилированию в печени. Выведение хлорфенирамина и его метаболитов осуществляется в основном почками.
Декстрометорфан – противокашлевой препарат центрального действия. Опиоидный анальгетик синтетического происхождения. Угнетает нейроны кашлевого центра. Практически не оказывает болеутоляющего и снотворного действия. Привыкание к препарату не развивается. В пищеварительном тракте декстрометорфан всасывается достаточно быстро и полностью. Частично выводится почками, частично биотрансформируется в печени.

Показания к применению

– Симптомы острого периода ОРВИ или гриппа (головная боль, ринорея, миалгия, слезотечение, заложенность носа, артралгия, лихорадка);
– аллергический ринит, поллиноз;
– умеренно и слабо выраженный болевой синдром;
– коклюш;
– рефлекторный и спастический кашель.

Способ применения

Рекомендуемая продолжительность применения – не более семи дней. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности Милистан назначается в половинной дозе.

Побочные действия

– Нарушения сна;
– сонливость;
– эпигастральные боли;
– тошнота;
– кожный зуд;
– аллергические реакции;
– гепатопатия;
– тромбоцитопения;
– анемия;
– дизурические явления;
– нарушения аккомодации;
– повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Хронический алкоголизм, беременность, гиперчувствительность, период лактации, заболевания крови, тяжелые заболевания почек или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Требуется осторожность при назначении больным с глаукомой, эпилепсией, тяжелыми заболеваниями сердца, задержкой мочи, сахарным диабетом, бронхиальной астмой.

Беременность

Милистан мультисимптомный противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гепатотоксическое действие препарата могут усилить рифампицин, барбитураты, алкоголь и противосудорожные средства.
Болеутоляющее действие парацетамола потенцирует кофеин.
Метоклопрамид способствует увеличению абсорбции парацетамола.
Одновременное использование с производными кумарина может вызвать незначительную гипопротромбинемию.
Хлорфенирамин нарушает метаболизм дифенина в печени.

Передозировка

Головокружение, задержка мочи, нарушения сознания, угнетение дыхания, тремор, тахикардия, атаксия, снижение АД. Терапия симптоматическая. При тяжелых нарушениях дыхания – ИВЛ.

Милистан от кашля – инструкция по применению

табл. п/о, № 20 11,85 грн.

Амброксола гидрохлорид 30 мг

Карбоцистеин 200 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный.

№ UA/2435/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

комбинированное муколитическое средство, содержащее амброксола гидрохлорид (4-<[(2-амино-3, 5-дифенил) метил]амино>циклогексанол гидрохлорид) и карбоцистеин ((2R)-2-амино-3-[(карбоксиметил)сульфанил]пропановая кислота).

Амброксол является активным метаболитом бромгексина; в отличие от исходного соединения более активен. Нетоксичен, имеет широкий терапевтический диапазон. Применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты. Нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разрежению вязкого секрета и облегчает его отхождение за счет увеличения мукоцилиарного клиренса и изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты, восстановления дренажной функции мелких бронхов и бронхиол. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизирующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывая чрезмерного образования секрета, снижает спастическую гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты при применении препарата значительно уменьшаются. Хорошо переносится даже при длительном применении.

Читайте также:  Трахеический кашель: лечение, симптомы, чем его лучше лечить

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отделение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, обладает антиоксидантным и пневмопротекторным свойствами, которые обусловлены способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки и нормализации ее морфологической структуры, активизирует функцию реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммуноглобулина и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи.

После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткань легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70–80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Период полувыведения составляет 9–10 ч. Выводится главным образом с мочой.

Максимальная концентрация карбоцистеина в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 1–3 ч; в слизистой оболочке она сохраняется на протяжении 8 ч. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Лишь незначительное количество выводится в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Милистан от кашля – показания к применению

острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованием трудноотделяемого секрета: хронический обструктивный бронхит, пневмония, БА, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, синдром шокового легкого у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, для ухода за трахеостомой, до и после проведения бронхоскопии, воспалительные заболевания среднего уха и околоносовых пазух

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, судороги в анамнезе, хронический гломерулонефрит в фазе обострения

Предостережения при использовании

применение препарата в период беременности возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно избегать назначения препарата в период кормления грудью (компоненты препарата могут проникать в грудное молоко). С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности

Взаимодействие с лекарственными препаратами

повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными средствами при воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей. Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина); интервал между их приемом должен составлять не менее 2 ч.

Одновременное применение амброксола и карбоцистеина с противокашлевыми препаратами (например, кодеином) не рекомендуется в связи с возможным накоплением секрета в дыхательных путях при угнетении кашлевого рефлекса

Милистан от кашля – способ применения и дозировка

внутрь, детям в возрасте 3–6 лет — по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки, 6–12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым — по 1 таблетке 3 раза в сутки

Побочные эффекты

обычно хорошо переносится, редко — общая слабость, кожная сыпь. При продолжительном применении возможны гастралгия, тошнота, рвота, диарея, изжога, тахикардия, головокружение

Передозировка

проявляется тошнотой и рвотой. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение

Милистан от Кашля инструкция

Милистан от Кашля инструкция по применению

для медичного застосування лікарського засобу

МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ

Склад

діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, карбоцистеїн;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить амброксолу гідрохлориду – 30 мг, карбоцистеїну – 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію

метилгідроксибензоат (Е 219), натрію пропілгідроксибензоат (Е 217), магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А);

матеріал для покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з написом «MILISTAN» на одному боці та написом «COUGH» на іншому боці.

Фармакотерапевтична група

Муколітичні засоби. Код ATХ R05C B10.

Фармакологічні властивості

Препарат є комбінацією двох інгредієнтів – амброксолу і карбоцистеїну.

Амброксол є активним метаболітом бромгексину. Він нормалізує патологічно змінену секрецію клітин залоз слизової оболонки бронхів, сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його відходження за рахунок збільшення мукоциліарного кліренсу, змінює співвідношення серозного та слизового компонентів мокроти. Стимулює клітини Кларка та активізує гідролізуючі ферменти, що також призводить до зниження в’язкості мокротиння. Амброксол має секретомоторні властивості – стимулює роботу миготливого епітелію бронхів, поновлює дренажну функцію дрібних бронхів та бронхіол. Препарат стимулює утворення ендогенного сурфактанту, не спричиняє надмірного утворення секрету, зменшує спастичну гіперреактивність бронхів – одного з основних факторів розвитку бронхіальної астми при алергії. Кашель та об’єм мокротиння значно зменшуються.

Карбоцистеїн проявляє муколітичну та відхаркувальну дію за рахунок активації сіалової трансферази – ферменту бокалоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів, що сприяє зменшенню в’язкості бронхіального секрету. Полегшує відходження мокротиння за рахунок підвищення мукоциліарного кліренсу, має антиоксидантні та пневмопротекторні властивості, що зумовлено здатністю сульфгідрильних груп зв’язувати вільні радикали. Також сприяє регенерації слизової оболонки, нормалізує її структуру та активізує діяльність війчастого епітелію, відновлює секрецію IgA (специфічний захист) та кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист).

Після прийому Мілістан від кашлю практично повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає у тканини легенів. Абсолютна біодоступність при пероральному прийомі становить 70-80 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2,5 години після прийому внутрішньо.

Період напіввиведення становить 10 годин. Виводиться, головним чином, із сечею.

Клінічні характеристики

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду, карбоцистеїну або до інших компонентів препарату, особливо до натрію метилгідроксибензоату або натрію пропілгідроксибензоату. У випадку рідкісних спадкових станів, через які можлива несумісність із допоміжними речовинами препарату (див. розділ «Особливості застосування»), застосування препарату протипоказане.

Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення. І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Підвищує ефективність глюкокортикоїдної та антибактеріальної терапії при лікуванні запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів. Але не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну), інтервал між їх прийомом має становити не менше 2 годин.

Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

У період лікування карбоцистеїну не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Одночасне застосування препарату Мілістан від кашлю з теофіліном посилює дію останнього.

Наявність амброксолу у препараті Мілістан від кашлю може призвести до збільшення концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.

Особливості застосування

Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).

Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам.

Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.

Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, що співпали в часі із застосуванням амброксолу. Здебільшого їх можна пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання та/або одночасним застосуванням іншого препарату. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосовувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди.

Читайте также:  Лечение отита народными средствами, как лечить заболевание дома

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід з обережністю приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.

Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Лікарський засіб містить метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрі вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. У разі виникнення запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років ‒ по 1 таблетці 3 рази на добу.

Курс лікування становить 7-10 діб.

Застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям до 12 років доцільно застосовувати інші лікарські форми препарату (сироп). Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.

Передозування

Амброксол добре переносився після парентерального застосування у дозах до 15 мг/кг/добу та після перорального застосування до 25 мг/кг/добу. Після передозування амброксолом не спостерігалось тяжких ознак інтоксикації. Можливі симптоми: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, короткотерміновий неспокій.

За аналогією з доклінічними дослідженнями амброксолу надмірне передозування може призвести до гіперсалівації, позивів до блювоти, блювання та зниження артеріального тиску.

Невідкладні заходи такі, як стимулювання блювання та промивання шлунку загалом не показані і мають застосовуватись у випадку гострої інтоксикації. Лікування симптоматичне та підтримуюче.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

З боку шкіри і підшкірної клітковини : шкірні висипи (дрібноточкові, плямисті, дрібно-плямисті, бляшки зливні), кропив’янка, свербіж, еритема, дерматит, реакції з боку слизових оболонок, тяжкі ураження шкіри: в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині, блювання, діарея, диспепсія, печія, біль у шлунку, біль у животі, сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння : зниження чутливості у глотці, ринорея, диспное (як симптом реакції гіперчутливості), сухість дихальних шляхів.

З боку сечовидільної системи : дизурія.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль, дисгевзія (розлад смаку).

Кардіальні розлади: відчуття серцебиття.

Загальні розлади: загальна слабкість, гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

Через наявність у складі препарату метилгідроксибензоату та пропілгідроксибензоату можуть виникнути алергічні реакції, можливо, віддалені в часі. У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити прийом препарату.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному

для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Виробник

Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед, Індія/Mepro Pharmaceuticals Private Limited, India.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Unit II, Q-Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван сіті, Сурендранагар, Гуджарат, ІН 363 035, Індія/Unit II, Q-Road, Phase IV, GIDC, Wadhwan сity, Surendranagar, Gujarat, IN 363 035, India.

Заявник

Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження заявника

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.

МИЛИСТАН ОТ КАШЛЯ

Инструкция для медицинского применения препарата МИЛИСТАН ОТ КАШЛЯ (MILISTAN EXPECTORANT)

Основные физико-химические свойства: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с надписью “MILISTAN” на одной стороне и надписью “COUGH” на другой стороне таблетки;

Состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг, карбоцистеина 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, крахмал (сухой).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.

Препарат представляет собой комбинацию двух ингредиентов – амброксола и карбоцистеина.

Фармакодинамика. Амброксол является активным метаболитом бромгексина. Он нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает его отхождения за счет увеличения мукоцилиарного клиренса, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизуючи ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол имеет секретомоторни свойства – стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов – одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловои трансферазы – фермента бокалоподибних клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, обладает антиоксидантными и пневмопротекторни свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика. После приема Милистан от кашля он практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70 – 80%. Максимальная концетрация в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа после приема внутрь.

Период навпиввиведення составляет 10 часов. Выводится главным образом с мочой.

Показания для применения. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованием тяжковиддиляемого секрета: хронический обструктивный бронхит, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, синдром шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, уходе за трахиостомою, до и после бронхоскопии. Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.

Способ применения и дозы.

Дети: с 3 до 6 лет – по 1/2 таблетки 2 – 3 раза в сутки;

с 6 до 12 лет – по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки;

с 12 лет и взрослые – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения может составлять 7 – 10 суток.

Побочное действие. Препарат хорошо переносится. В редких случаях может наблюдаться общая слабость, высыпания на коже. При длительном применении возможны боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, учащенное сердцебиение, головокружение и изжога.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, первый триместр беременности, кормление грудью, судороги в анамнезе, хронический гломерулонефрит в фазе обострения.

Передозировка. В случае передозировки наблюдаются тошнота и рвота. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Читайте также:  Как зарегистрироваться в Paypal в России

Беременность и лактация. Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата во время лактации или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью (препарат способен проникать в грудное молоко).

С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает эффективность глюкокортикоидов и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между приемами должен составлять не менее 2 часа. Одновременное применение амброксола и карбоцистеина с противокашлевыми лекарственными препаратами, например, кодеином, не рекомендуется в связи с затруднением отхождения мокроты при пригничуванни кашлевого рефлекса и накопление секрета в дыхательных путях.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 – 25 ºС). Срок годности – 3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности.

Ключевые слова: милистан от кашля инструкция, милистан от кашля применение, милистан от кашля состав, милистан от кашля отзывы, милистан от кашля аналоги, милистан от кашля дозировка, лекарство милистан от кашля, милистан от кашля цена, милистан от кашля инструкция по применению.

Милистан от кашля : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид, карбоцистеин.

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг, карбоцистеина 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217) глюкозы раствор 70%; сорбит (E 420) глицерин аспартам (Е 951) пропиленгликоль; трилон Б; кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211) натрия гидроксид краситель Понсо 4R (Е124) эссенция клубничная; вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета со вкусом клубники.

Фармакологическая группа. Код АТХ. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B10.

Фармакологические свойства

Препарат является сбалансированной комбинацией двух медицинских ингредиентов – амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина, но более эффективным. Нормализует патологически измененную секрецию клеток желез слизистой оболочки бронхов, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает отхождение за счет увеличения мукоцилиарного, изменяет соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Кларка и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторные свойства – стимулирует работу мерцательного эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшаются.

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие за счет активации сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного, обладает антиоксидантными и пневмопротекторные свойства, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.

После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Биодоступность при пероральном приеме составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через

2:00 после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится с мочой (до 90%). Проникает через гематоэнцефалический барьер в грудное молоко, не накапливается.

Максимальная концентрация карбоцистеина в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 1-3 часа и сохраняется в слизистой оболочке в течение

8:00. Выводится практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Лишь небольшое количество выделяется в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся образованием секрета, тяжело выделяется: хроническое обструктивное заболевание легких, пневмония, бронхиальная астма с тяжелым мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром, лечение осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахиостомою , до и после бронхоскопии. Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида, карбоцистеина или другим компонентам препарата, особенно к метилпарабен или пропилпарагидроксибензоат. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. Раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2:00.

Одновременное применение амброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию.

Особенности применения

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, – совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит аспартам – не применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией должны избегать приема препарата. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в I триместре беременности. В II и III триместре беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дети 7-12 лет: 5 мл (1 мерная ложечка) 2-3 раза в день.

Дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2-3 раза в день.

Добавить комментарий